Edición Médica

La vacunación es una importante medida de salud pública.

Redacción. Quito
La vacunación sigue siendo una importante medida de salud pública contra la COVID-19. Por esta razón la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado a los Estados Miembros seguir ofreciendo esta vacuna de acuerdo con las recomendaciones del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE).
 
El Grupo Técnico Asesor de la OMS sobre la Composición de las Vacunas contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC) ha informado que continúa vigilando de cerca la evolución genética y antigénica de las variantes del SARS-CoV-2, las respuestas inmunitarias a la infección por SARS-CoV-2 y la vacunación contra la COVID-19, y el rendimiento de las vacunas contra la COVID-19 frente a las variantes circulantes.
 
En este contexto, sobre la base de las últimas evaluaciones, recomienda a los fabricantes conservar la composición antigénica actual de la vacuna COVID-19, es decir, una variante monovalente del linaje JN.1 (NextStrain: 24A, GenBank: PP298019, GISAID: EPI_ISL_18872762) como un enfoque para inducir respuestas de anticuerpos neutralizantes mejoradas a JN.1 y sus variantes descendientes (por ejemplo, KP.3.1.1 y XEC).
 
También ha señalado que podrían considerarse otros enfoques que demuestren respuestas de anticuerpos neutralizantes amplias y robustas contra las variantes del linaje descendiente de JN.1 que circulan actualmente, como antígenos de vacunas derivados de variantes más recientes o formulaciones alternativas.
 
La vacunación no debe retrasarse en previsión del acceso a vacunas con una composición actualizada. Los programas de vacunación pueden seguir utilizando cualquier vacuna contra la COVID-19 disponible, que esté incluida en la lista de uso de emergencia de la OMS o precalificada, ha precisado.
 
Datos más destacados de la sesión del grupo asesor
 
En abril de 2024, el TAG-CO-VAC recomendó el uso de un antígeno de vacuna monovalente del linaje JN.1 como una estrategia para inducir respuestas mejoradas de anticuerpos neutralizantes contra JN.1 y sus linajes descendientes. De su parte, varios fabricantes (que utilizan plataformas de vacunas basadas en ARNm y proteínas recombinantes) han actualizado la composición antigénica de la vacuna contra la COVID-19 a formulaciones monovalentes del linaje JN.1 (JN.1 o KP.2) y algunas de ellas han sido aprobadas para su uso por las autoridades reguladoras.
 
Este grupo técnico se reunió nuevamente del 10 al 12 de diciembre de 2024 para revisar los temas antes mencionados. De esta manera, ha determinado que, en 2024, el SARS-CoV-2 sigue circulando por todo el mundo y causando enfermedades graves, estados posteriores a la COVID-19 y muertes. La mayoría de las muertes se producen en personas de 65 años o más y en aquellas con enfermedades coexistentes.
 
Las variantes del SARS-CoV-2 que circulan actualmente son todas derivadas de JN.1. La proporción semanal de secuencias XEC entre todas las secuencias del SARS-CoV-2 enviadas a GISAID continúa aumentando, mientras que las proporciones semanales de todas las demás variantes de interés (JN.1) o variantes bajo seguimiento (KP.2, KP.3, KP.3.1.1, JN.1.18 y LB.1) están disminuyendo. Hay otras variantes derivadas de JN.1 que actualmente se encuentran en proporciones bajas, pero que tienen mutaciones que pueden darles una ventaja sobre XEC: actualmente LP.8.1, NP.1, LF.7.2 son variantes que se están monitoreando o caracterizando.
 
Sobre los datos publicados y no publicados en humanos, ha señalado que la vacunación con antígenos monovalentes JN.1 o KP.2 ha aumentado significativamente los títulos de anticuerpos neutralizantes que reaccionaron de forma cruzada con todos los linajes descendientes de JN.1 analizados.
 
El análisis de sueros previos y posteriores a la vacunación de individuos inmunizados con JN.1 o KP.2 ha demostrado que la vacunación produce fuertes aumentos en los títulos de anticuerpos neutralizantes contra JN.1 y variantes descendientes, incluidas KP.2, KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y XEC.
 
Los títulos de anticuerpos neutralizantes contra KP.3.1.1 y XEC después de la vacunación monovalente con JN.1 o KP.2 han sido modestamente inferiores (reducciones consistentes de 2 veces en los títulos) que aquellos contra los antígenos homólogos JN.1 o KP.2.
 
También se han observado mayores reducciones en la neutralización cruzada de variantes emergentes del linaje JN.1 utilizando sueros posvacunación monovalente XBB.1.5, en comparación con los sueros posvacunación monovalente JN.1 o posvacunación monovalente KP.2.
 
En un contexto de inmunidad derivada de la infección y de la vacuna en la mayoría de la población, las estimaciones contemporáneas de la efectividad de la vacuna (EV) son relativas (EVr) en lugar de absolutas (comparando a los individuos vacunados con los no vacunados). La EVr, a veces denominada “EV actualizada” demuestra la protección adicional de la vacunación más reciente por encima de la inmunidad preexistente derivada de infecciones y vacunaciones anteriores. Actualmente hay estudios que informan estimaciones de EV o EVr utilizando vacunas monovalentes del linaje JN.1 (JN.1 o KP.2). 
 
Por otra parte, las vacunas monovalentes de ARNm XBB.1.5 contra la COVID-19 aprobadas continuaron brindando protección adicional contra la enfermedad grave y la muerte durante los períodos de circulación del linaje descendiente XBB en los primeros tres meses posteriores a la vacunación; las estimaciones puntuales de rVE contra la enfermedad sintomática fueron típicamente más bajas.
 
Durante los períodos de circulación del linaje descendiente JN.1, las vacunas monovalentes de ARNm XBB.1.5 continuaron mostrando protección adicional en los primeros tres meses posteriores a la vacunación; sin embargo, la evidencia disponible apunta hacia una reducción en las estimaciones de rVE contra las variantes derivadas de JN.1, en comparación con las variantes del linaje XBB.1, para la protección contra la muerte, la enfermedad grave, la enfermedad sintomática y la infección.
 
Las estimaciones de VE para las vacunas monovalentes XBB.1.5 contra variantes derivadas de JN.1 son consistentes con las reducciones en los títulos de anticuerpos neutralizantes observados en estudios de inmunogenicidad preclínicos y clínicos de sueros posteriores a la vacunación monovalente XBB.1.5 contra variantes descendientes de JN.1, en comparación con las variantes del linaje XBB.1.
 
En este contexto, el TAG-CO-VAC ha reconocido varias limitaciones de los datos disponibles. Existen lagunas persistentes y cada vez mayores en la notificación de casos, hospitalizaciones y muertes por parte de los Estados Miembros de la OMS, así como en la vigilancia genética y genómica del SARS-CoV-2 a nivel mundial, que incluyen un bajo número de muestras secuenciadas y una diversidad geográfica limitada.
 
Es difícil predecir el momento, las mutaciones específicas y las características antigénicas de las variantes emergentes y futuras, y se desconoce el posible impacto de estas variantes en la salud pública. Sin embargo, existen variantes derivadas de JN.1, como LP.8.1, NP.1 y LF.7.2, que actualmente se encuentran en proporciones bajas, pero que tienen mutaciones que pueden brindarles un mayor escape inmunológico que XEC. Estas seguirán siendo monitoreadas y/o caracterizadas. El TAG-CO-VAC apoya firmemente el trabajo en curso del TAG-VE.
 
Aunque se ha demostrado que los títulos de anticuerpos neutralizantes son correlatos importantes de la protección contra la infección por SARS-CoV-2 y de las estimaciones de la eficacia de la vacuna, existen múltiples componentes de la protección inmunitaria provocada por la infección y la vacunación. Los datos sobre las respuestas inmunitarias tras la infección por linaje descendiente JN.1 o la vacunación monovalente con JN.1, KP.2 o XBB.1.5 se limitan en gran medida a los anticuerpos neutralizantes.
 
No se dispone de datos de inmunogenicidad contra las variantes del SARS-CoV-2 que circulan actualmente para todas las vacunas contra la COVID-19. Hay datos muy limitados sobre las respuestas inmunitarias tras la infección en humanos con variantes recientes del SARS-CoV-2, como por ejemplo KP.3.1.1, XEC.
 
Las estimaciones de efectividad de la vacuna contra las variantes del SARS-CoV-2 que han circulado recientemente, incluidos los linajes descendientes de XBB o JN.1, son limitadas en términos de la cantidad y la diversidad geográfica de los estudios, las plataformas de vacunas evaluadas, las poblaciones evaluadas y la duración del seguimiento. Además, la población de referencia para las estimaciones de efectividad de la vacuna varía sustancialmente con respecto a los antecedentes de vacunación.
 
Actualmente no existen estimaciones comparativas directas para las vacunas monovalentes JN.1, KP.2 o XBB.1.5 frente a otras composiciones antigénicas administradas durante el mismo período de tiempo. Por último, las estimaciones de efectividad de la vacuna pueden verse confundidas por las diferencias en la inmunidad derivada de la infección no documentada entre los grupos, lo que lleva a una posible subestimación de la efectividad de la vacuna.

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