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Avances
EN ADULTOS Y ADOLESCENTES
Comité de Medicamentos de Uso Humano apoya uso de dexametasona en pacientes con CoVID19
Este corticoide ya fue incluido en el consenso ecuatoriano para tratamiento de CoVID19
Lunes, 21 de septiembre de 2020, a las 12:34
Se han evaluado los resultados del estudio Recovery. Foto referencial. |
Redacción. Quito
“Existe suficiente evidencia para considerar a la dexametasona como una alternativa eficaz para el tratamiento de la CoVID19 en adultos y adolescentes mayores de 12 años con neumonía que requiere oxígeno, incluyendo aquellos que requieren suplemento de oxígeno hasta aquellos que requieren ventilación mecánica”, ha concluido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP por sus siglas en inglés), formado por expertos de las autoridades competentes de los diferentes Estados Miembros de la Unión Europea.
Al respecto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que es parte del CHMP, ha señalado mediante un comunicado que los resultados del estudio ‘Recovery’ apoyan el uso de dexametasona en pacientes que requieren un aporte de oxígeno, incluyendo la ventilación mecánica.
Según ha indicado, la dexametasona es un corticosteroide que se ha estado utilizando para el tratamiento de pacientes con CoVID19 a nivel internacional en el contexto de la práctica clínica habitual y en ensayos clínicos para poder obtener evidencia fiable de su eficacia contra el SARS-CoV-2.
En Ecuador, el pasado mes de agosto ya fue incluido oficialmente en la versión 9 del Consenso Multidisciplinario sobre el Tratamiento de CoVID19, específicamente para pacientes que requieren oxigeno y están hospitalizados.
Evaluación
Según un comunicado de la AEMPS, el 24 de julio de 2020 comenzó la evaluación de los datos de eficacia y seguridad procedentes del estudio ‘Recovery’, que incluye un brazo de pacientes que recibían dexametasona.
Los datos han mostrado que “cuando se compara el número de fallecimientos entre los pacientes que recibían la atención clínica habitual y aquellos que recibieron dexametasona, el porcentaje de pacientes que fallecen se reduce de forma significativa debido a su uso”.
Los resultados de este estudio se apoyan en un análisis hecho por la Organización Mundial de la Salud (OMS) de los datos globales procedentes de siete ensayos clínicos publicados donde se analizaba el papel de los corticoides en la CoVID19.
Con toda esta evidencia, el CHMP ha concluido que la dexametasona puede administrarse por vía oral o administrarse en forma de inyección o infusión (goteo) por vía intravenosa, para el tratamiento de pacientes con CoVID19.
“En todos los casos, la dosis recomendada en adultos y adolescentes es de 6 miligramos una vez al día durante un máximo de 10 días”, ha puntualizado la AEMPS.
El dato
Los titulares de comercialización de dexametasona podrán solicitar la inclusión de toda la información relativa al uso en la CoVID19 enviando una solicitud a las agencias reguladoras nacionales.
