Edición Médica

Dos estudios sugieren un mayor riesgo de desarrollar NAION.

Redacción. Quito
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC) ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen semaglutida, tras las preocupaciones sobre un mayor riesgo de desarrollar NAION, una enfermedad ocular rara, sugeridas por dos estudios observacionales recientes, sin embargo, otros dos estudios observacionales recientes no sugieren un mayor riesgo.
 
Uno de los estudios está publicado en la revista 'International Journal of Retina and Vitreous'. Investigadores daneses han observado durante cinco años a todas las personas con diabetes tipo 2 en su país y han llegado a la conclusión que el uso de semaglutida, una vez a la semana de forma independiente, ha duplicado el riesgo de NAION.
 
“Dada la naturaleza irreversible de la NAION es importante reconocer este riesgo, y los próximos estudios deben tratar de identificar los subgrupos de alto riesgo", han señalado los investigadores.
 
Según ha indicado, la semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, es el principio activo de ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes y la obesidad (en concreto en Ozempic, Rybelsus y Wegovy).
 
Por este motivo, el PRAC de la EMA evalúa si los pacientes tratados con semaglutida pueden tener un riesgo elevado de desarrollar NAION, que es un trastorno causado por la reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico del ojo, con posible daño al nervio, lo que puede provocar la pérdida de visión en el ojo afectado. En este contexto, los pacientes con diabetes tipo 2 podrían tener ya un riesgo inherentemente mayor de desarrollar esta afección.
 
Asimismo, revisará todos los datos disponibles sobre NAION con semaglutida, incluidos los datos de los ensayos clínicos, la vigilancia posterior a la comercialización, los estudios sobre el mecanismo de acción y la literatura médica (incluidos los resultados de los estudios observacionales).
 

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