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Avances
DESARROLLO FARMACÉUTICO
FDA aprueba el primer fármaco que ralentiza la progresión del Alzheimer
El nuevo medicamento frena un 27 por ciento el deterioro cognitivo leve
Viernes, 07 de julio de 2023, a las 13:47
La FDA también advirtió de los efectos del medicamento |
Redacción. Quito
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el primer medicamento que ha mostrado beneficios clínicos en la enfermedad de Alzheimer.
El compuesto de lecanemab ha demostrado que consigue ralentizar moderadamente el deterioro cognitivo causado por la enfermedad al reducir el depósito de beta amiloide cerebral.
Según se ha demostrado en un ensayo con 1.795 el nuevo compuesto frena en un 27 por ciento el deterioro cognitivo en personas con Alzheimer o con deterioro cognitivo leve en 18 meses.
Según los investigadores, es un logro que demuestra que es posible una nueva era de tratamientos contra el alzhéimer, la forma más común de demencia.
"Es la primera confirmación de que un fármaco que ataca el proceso patológico subyacente de la enfermedad de Alzheimer ha demostrado un beneficio clínico. Un estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y efectivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer" se ha informado oficialmente.
En enero, la FDA ya dio la aprobación acelerada al fármaco, pero aún faltaban pasos para su autorización final. En junio, el Comité de Seguridad y Farmacología de la FDA aceptó unánimemente que estos beneficios permitirán modificar la progresión de la enfermedad y finalmente el organismo ha decidido conceder la aprobación formal.
El medicamento ha sido desarrollado por las farmacéuticas Eisai y Biogen, un anticuerpo monoclonal cuyo efecto se dirige a eliminar la proteína betaamiloide del cerebro, un marcador para la enfermedad.
Efectos graves y detractores
Pese a los beneficios, la FDA también ha incluido una advertencia de que en casos "raros" puede causar efectos secundarios "graves y potencialmente mortales", lo cual obliga a un estricto diagnóstico confirmatorio.
Por otro lado, cabe mencionar que el medicamento también tiene detractores quienes advierten que el fármaco tiene solo un pequeño efecto y su impacto en la vida diaria de las personas es debatible.
Además, que el fármaco es efectivo en las primeras etapas de la enfermedad, así que muchos pacientes quedarían excluidos por la ausencia de una detección temprana.
El dato
Los programas federales de Estados Unidos, que brindan cobertura médica a personas mayores o discapacitadas y de bajos ingresos, ya han informado que ampliarían la cobertura del medicamento, dándole el acceso a hasta un millón de personas con formas tempranas de la enfermedad.
