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Avances
PROPUESTA
FDA solicita realizar nuevos estudios a geles antisépticos
Se quiere determinar la verdadera efectividad germicida de los productos
Viernes, 01 de julio de 2016, a las 08:54
Janet Woodcock, directora del centro de medicamentos de la FDA. |
Redacción. Washington
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) ha solicitado nuevos estudios sobre cómo los geles antisépticos combaten los microbios y además si tiene efectos a largo plazo en quienes los utilizan a diario, en especial a lo que se refiere a niños y mujeres embarazadas.
“No tratamos de asustar a la gente porque el etanol y los seres humanos, evidentemente, han coexistido durante mucho tiempo, así que se sabe mucho sobre él” señaló Janet Woodcock, directora del centro de medicamentos de la FDA, quien ha dicho que esta medida es parte de una campaña del Gobierno para revisar sustancias químicas que están en uso desde hace décadas y que nunca fueron investigadas por las autoridades federales.
Esta propuesta ha sido anunciada porque las autoridades de salud de Estados Unidos quieren saber si los geles antisépticos con los que se limpian las manos millones de personas son tan eficaces como dicen sus fabricantes, y además para determinar si su uso conlleva riesgos para la salud.
Según la FDA, desde el 2009 alrededor del 90 por ciento de los geles que se venden al público contienen etanol o alcohol etílico, además han aparecido en lugares de trabajo, escuelas, restaurantes y otros para combatir los gérmenes.
En este marco, los reguladores de la FDA han indicado que “bajo las normas vigentes, los fabricantes pueden hacer afirmaciones generales sobre la efectividad germicida de sus productos, como por ejemplo que mata el 99,99 por ciento de gérmenes causantes de enfermedades. No obstante estas afirmaciones podrían modificarse después de analizar la información enviada por los fabricantes”.
“El que se realice este estudio no significa que la FDA considere que estos productos son ineficaces o inseguros”. Sin embargo la agencia tiene inquietud sobre las posibles consecuencias a largo plazo del uso frecuente de los geles por niños o mujeres en edad de tener hijos, sobre todo las embarazadas o que están amamantando, ha dicho Woodcock.
De acuerdo a la propuesta de la FDA, la agencia obligaría a los fabricantes a estudiar tres ingredientes germicidas, etanol, alcohol y un tipo de cloruro, los cuales aparecen en sangre u orina después del uso diario reiterado del gel. “Esto significaría que las sustancias podrían afectar el sistema reproductivo o la producción de hormonas”, han señalado las autoridades sanitarias.
