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Avances
PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO
La FDA autoriza la primera prueba de aliento para detectar la COVID-19
El instrumento puede evaluar aproximadamente 160 muestras diarias
Miércoles, 20 de abril de 2022, a las 12:16
Con el equipo se prevé aumentar la capacidad de pruebas. |
Redacción. Quito
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una autorización de uso de emergencia para el primer dispositivo capaz de detectar el COVID-19 en muestras de aliento.
Según se ha informado en un comunicado oficial, el ‘InspectIR COVID-19 Breathalyzer’ detecta los componentes químicos existentes en las muestras de aire expirado y que están asociados a la enfermedad. El test se lleva a cabo insuflando aire por un tubo que está conectado a un aparato que tiene forma de globo y que capta la muestra. El analizador tiene el tamaño aproximado al de una pieza de equipaje de mano.
La FDA ha recalcado que este tipo de prueba puede realizarse en lugares como clínicas, hospitales y sitios móviles, bajo la supervisión de personal especializado, y tarda tres minutos en producir un resultado.
También ha detallado que el dispositivo tiene un 91,2 por ciento de precisión en la identificación de muestras positivas y un 99,3 por ciento en la detección de muestras negativas.
Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA ha resaltado que el dispositivo es “un ejemplo más de la rápida innovación que se está produciendo con las pruebas de diagnóstico del COVID-19”.
El fabricante ha anticipado que prevé poder producir unos 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede ser utilizado para evaluar aproximadamente 160 muestras diarias, y según la FDA. “con este nivel de producción, se prevé que la capacidad de pruebas con el uso del analizador de aliento InspectIR COVID-19 aumente en unas 64.000 muestras al mes”.
