Edición Médica

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha otorgado la autorización para Uso de Emergencia a la vacuna COVID-19 de Sinopharm Beijing, de manera que se convierte en la sexta vacuna en recibir esta validación por su seguridad, eficacia y calidad.
 
El Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS ha revisado los datos disponibles y ha recomendado aplicar esta vacuna en adultos mayores de 18 años, con un esquema de dos dosis y un intervalo de tres a cuatro semanas.
   
“Esto amplía la lista de vacunas que COVAX puede comprar y les da a los países la confianza para acelerar su propia aprobación regulatoria y para importar y administrar una vacuna”, ha dicho Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
 
En este sentido, ha manifestado que las vacunas contra COVID-19 son una herramienta vital. Sin embargo, en este momento, el volumen y su distribución son insuficientes para poner fin a la pandemia. Por este motivo, y bajo evidencia científica, la OMS ha dado luz verde para que la vacuna de Sinopharm se implemente a nivel mundial.
 
La autorización de Uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro de vacunas de las instalaciones COVAX. También permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar vacunas COVID-19.
 
“La adición de esta vacuna tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso a la vacuna COVID-19 para los países que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo. Instamos al fabricante a participar en la instalación COVAX y contribuir al objetivo de una distribución de vacunas más equitativa”, ha agregado Mariângela Simão, subdirectora general de Acceso a Productos Sanitarios de la OMS.
 
La vacuna de Sinopharm
 
La OMS ha indicado que se trata de una vacuna inactivada llamada Vacuna SARS-CoV-2 (Vero Cell). Sus fáciles requisitos de almacenamiento la hacen muy adecuada para entornos de bajos recursos.
 
Es la primer vacuna que llevará un monitor de vial de vacuna, una pequeña etiqueta en los viales de vacuna que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, lo cual permite a los trabajadores de la salud saber si la vacuna se puede usar de manera segura.
 
La OMS ha indicado que la eficacia de la vacuna para la enfermedad sintomática y hospitalizada es del 79 por ciento en todos los grupos de edad combinados.
 
En los ensayos clínicos se inscribieron pocos adultos mayores de 60 años, de manera que el Comité de la OMS no ha podido estimar la eficacia en este grupo de edad. Sin embargo, la OMS no recomienda un límite superior de edad para la vacuna porque los datos preliminares y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que es probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores.
 
“No hay ninguna razón teórica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y más jóvenes. Por lo tanto, la OMS recomienda que los países que utilizan la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para que la recomendación sea más sólida”, ha señalado en un comunicado.
 
Vacunas aprobadas
 
Hasta el momento la OMS ha aprobado para uso de emergencia la vacuna Pfizer / BioNTech (31 de diciembre de 2020), dos vacunas AstraZeneca / Oxford COVID-19, producidas por AstraZeneca-SKBio y el Serum Institute of India (15 de febrero de 2021), la vacuna COVID-19 Ad26.COV2.S desarrollada por Janssen (12 de marzo de 2021) y la vacuna de Moderna (a inicios de mayo).

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