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Avances

POR LA FDA
Medicamento contra cáncer de mama obtiene estatuto de 'terapia innovadora'
La FDA busca acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos
Jueves, 04 de enero de 2018, a las 12:53
Eva Ciruelos, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid.

Eva Ciruelos, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid.


Redacción. Quito
El medicamento Kisqali  (ribociclib) utilizado para el tratamiento del cáncer de mama ha obtenido el estatuto de ‘terapia innovadora’ por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), anunció el grupo farmacéutico suizo Novartis.
 
Cuando se utiliza combinado con una terapia endocrina oral para pacientes que sufren de un cáncer de mama avanzado HR+/HER2-, ha demostrado "una eficacia superior", según el estudio clínico de fase III Monaleesa-7 dedicado a ese medicamento, la señalado la empresa.
 
El fármaco ayuda a retardar la progresión del cáncer de mama metastásico mediante la inhibición de dos proteínas llamadas quinasas dependientes de ciclinas 4 y 6 (CDK4/6)2,3.
 
"Estas quinasas son importantes en el control y la activación del ciclo celular, y afectan al crecimiento de las células tumorales. La inhibición de estas quinasas mejora el tratamiento hormonal de muchas pacientes con cáncer de mama avanzado y se reduce el riesgo de progresión o muerte (con el tumor controlado) en un 43 por ciento", ha señalado Eva Ciruelos, presidenta del grupo de investigación SOLTI y oncóloga médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, España.
 
La FDA otorga el estatuto de ‘terapia innovadora’ para acelerar el desarrollo y el examen de nuevos medicamentos para enfermedades graves o potencialmente mortales, "si el tratamiento demostró una mejora sustancial con relación a un tratamiento disponible en al menos un criterio médico significativo", ha señalado Novartis en su comunicado.
 
El cáncer de mama antes de la menopausia es el cáncer más mortífero entre las mujeres de entre 20 y 59 años.



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