Edición Médica

La OMS ha actualizado su guía terapéutica para COVID-19.

Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado una nueva recomendación en relación a “un tratamiento sumamente eficaz contra la COVID-19”, por lo que ha pedido a la empresa productora ampliar su distribución geográfica y transparencia.
 
Ha recomendado el uso de nirmatrelvir y ritonavir, comercializados bajo el nombre de Paxlovid (medicamento antirretrovírico oral de Pfizer), en pacientes con formas leves y moderadas de COVID-19 que corren un riesgo elevado de evolucionar hacia formas graves de la enfermedad y de ser hospitalizados, como los pacientes no vacunados, mayores o inmunodeprimidos.
 
Este medicamento ya se ha incluido en la lista OMS de medicamentos precalificados, pero todavía no se dispone de productos genéricos procedentes de fuentes de calidad garantizada. Varias empresas de genéricos (muchas de las cuales están incluidas en el acuerdo de licencia entre el Medicines Patent Pool y Pfizer) han iniciado conversaciones con el departamento de Precalificación de la OMS, pero puede que les lleve algún tiempo ajustarse a las normas internacionales que les permitirían suministrar el medicamento a escala internacional.
 
Según la OMS, este medicamento es “la mejor opción terapéutica hasta la fecha en pacientes de alto riesgo”. No obstante, aspectos como la disponibilidad, la falta de transparencia sobre los precios en los acuerdos bilaterales concertados por el productor y la necesidad de realizar pruebas rápidas y precisas antes de administrar el medicamento, hacen que este medicamento, que tantas vidas podría salvar, sea un problema importante para los países de ingresos bajos y medianos.
 
La OMS ha indicado que esta recomendación se basa en nuevos datos obtenidos en dos ensayos controlados aleatorizados en los que participaron 3.078 pacientes. En estos se ha demostrado que tras el tratamiento el riesgo de hospitalización se reduce en un 85 por ciento. En los grupos de alto riesgo (con un riesgo de hospitalización superior al 10 por ciento), significa 84 hospitalizaciones menos por cada 1.000 pacientes.
 
Ha precisado que no se recomienda el uso de este medicamento en pacientes de riesgo bajo, ya que se ha observado que los beneficios que ofrecía eran insignificantes.
 
Los obstáculos
 
Para la OMS, uno de los obstáculos para los países de ingresos bajos y medianos es que el medicamento solo puede administrarse en las etapas iniciales de la enfermedad. Por ello, la realización de pruebas rápidas y precisas es esencial para la eficacia del tratamiento.
 
“Mejorar el acceso a las pruebas y el diagnóstico tempranos en los entornos de atención primaria de salud será fundamental para la distribución mundial de este tratamiento”, ha precisado.
 
Frente a este panorama, la OMS ha manifestado su enorme preocupación porque los países de ingresos bajos y medianos pueden verse relegados de nuevo al final de la cola en el acceso a este tratamiento, así como ocurrió con las vacunas contra la COVID-19.
 
Otra preocupación es la falta de transparencia de la empresa productora, ya que dificulta que las organizaciones de salud pública se hagan una idea precisa de la disponibilidad del medicamento, de los países con acuerdos bilaterales y de los precios pagados. Además, en un acuerdo de licencia entre Pfizer y el Medicines Patent Pool se limita el número de países que pueden beneficiarse de la producción genérica del medicamento.
 
Por esta razón, la OMS ha recomendado encarecidamente a Pfizer que mejore la transparencia de sus precios y acuerdos y que amplíe el alcance geográfico de su licencia con el Medicines Patent Pool para que más fabricantes de genéricos puedan comenzar a producir el medicamento y ponerlo a disposición de los consumidores más rápidamente a precios asequibles.
 
Nueva recomendación de uso de remdesivir
 
La OMS también ha actualizado su recomendación sobre remdesivir, otro antirretrovírico. Anteriormente, se había pronunciado contra su uso en todos los pacientes con COVID-19, independientemente de la gravedad de la enfermedad, debido a que en aquel momento todas las evidencias mostraban que este medicamento tenía poca o ninguna incidencia sobre la mortalidad.
 
Pero, ahora, tras la publicación de nuevos datos procedentes de un ensayo clínico en el que se analiza el desenlace del ingreso hospitalario, la OMS ha recomendado el uso de remdesivir en pacientes con formas leves o moderadas de COVID-19 que corren alto riesgo de hospitalización.
 
La recomendación sobre el uso de remdesivir en pacientes con formas graves o críticas de COVID-19 está en proceso de examen.
 

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