Edición Médica

La primera precalificación un paso importante en nuestra lucha contra la enfermedad.

Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado que la vacuna MVA-BN es la primera vacuna contra la viruela símica (mpox) que se añade a la lista de precalificación.
 
“Esta primera precalificación de una vacuna contra la mpox es un paso importante en nuestra lucha contra la enfermedad, tanto en el contexto de los brotes actuales en África como de cara al futuro. Ahora necesitamos aumentar con carácter de urgencia las adquisiciones, las donaciones y el despliegue para garantizar un acceso a las vacunas en igualdad de condiciones allá donde más necesarias sean, así como la disponibilidad de otras herramientas de salud pública, de modo que podamos prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas”, ha declarado Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
 
La vacuna MVA-BN puede administrarse a personas mayores de 18 años como dos inyecciones que se administran con cuatro semanas de diferencia. La vacuna, que previamente ha estado almacenada en frigoríficos, puede conservarse a una temperatura de entre 2 y 8 °C durante un máximo de ocho semanas, ha informado la OMS.
 
Esta aprobación de precalificación permitirá un mayor acceso y más oportuno de las comunidades con necesidades urgentes a este producto vital a fin de reducir la transmisión y ayudar a contener el brote.
 
Si bien esta vacuna actualmente no está autorizada para personas menores de 18 años, puede utilizarse extraoficialmente en bebés, niños y adolescentes, así como en personas embarazadas e inmunodeprimidas. Esto significa que el uso de la vacuna está recomendado en contextos de brotes en los que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.
 
Los datos
 
La evaluación de la OMS se basa en la información presentada por el fabricante, Bavarian Nordic A/S, y en el examen realizado por la Agencia Europea de Medicamentos, el organismo regulador reconocido para esta vacuna.
 
El Grupo de Expertos de la OMS en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) ha examinado toda la evidencia disponible y ha recomendado el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto del brote de mpox para las personas con un alto riesgo de exposición.
 
La OMS también ha recomendado la administración de una sola dosis en situaciones de brote en las que haya limitaciones en el suministro de vacunas. Ha hecho hincapié en la necesidad de recopilar más datos sobre la seguridad y la efectividad de la vacuna en esas circunstancias.
 
De los datos disponibles se desprende que la efectividad estimada de una sola dosis de la vacuna MVA-BN administrada antes de la exposición desde el punto de vista de la protección frente a la mpox es del 76 por ciento, mientras que, en el caso de la pauta de dos dosis, la efectividad estimada alcanza el 82 por ciento. La vacunación después de la exposición es menos eficaz que la vacunación previa a la exposición.
 
Tanto los estudios clínicos como el uso real durante el brote mundial que se inició en 2022 han puesto sistemáticamente de manifiesto el buen perfil de seguridad y la eficacia de las vacunas. A la luz de los cambios epidemiológicos y de la aparición de nuevas cepas del virus, sigue siendo importante recopilar la mayor cantidad posible de datos sobre la seguridad y la efectividad de las vacunas en diferentes contextos.
 
El pasado 7 de agosto de 2024 el director general de la OMS puso en marcha el procedimiento de inclusión en la lista de uso en emergencias de las vacunas contra la mpox, desde ese momento la OMS ha llevado a cabo evaluaciones de la idoneidad de la vacuna MVA-BN tanto desde el punto de vista programático como del producto.
 
“Los resultados de las evaluaciones son especialmente pertinentes en el contexto de la declaración de una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII) relacionada con el recrudecimiento de la mpox en África”, ha manifestado Rogerio Gaspar, director de Reglamentación y Precalificación de la OMS.
 
“Estamos avanzando con los procedimientos de precalificación e inclusión en la lista de uso en emergencias junto con los fabricantes de otras dos vacunas contra la mpox: la LC-16 y la ACAM2000. Hasta la fecha, también hemos recibido seis expresiones de interés relacionadas con productos de diagnóstico de la mpox para su inclusión en la lista de uso en emergencias”, ha agregado.
 
Desde el inicio del brote mundial en 2022, más de 120 países han confirmado una cifra de casos de mpox que supera los 103.000. Solo en 2024, en los distintos brotes que afectaron a 14 países de la Región de África se contabilizaron 25.237 casos, entre los casos sospechosos y los confirmados, y 723 defunciones (de acuerdo con los datos del 8 de septiembre de 2024).

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