Edición Médica

Se está inscribiendo a personas mayores de 18 años.

Redacción. Quito
La farmacéutica Pfizer ha anunciado el inicio de la Fase 2/3 del estudio global EPIC-PEP (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Post-Exposure Prophylaxis), donde se evalúa un nuevo candidato antiviral oral PF-07321332, co-administrado con una dosis baja de ritonavir, para la prevención de la infección COVID-19 en personas que tuvieron contacto con una persona confirmada con la enfermedad.
 
PF-07321332 es un tratamiento antiviral inhibidor de la proteasa del SARS-CoV-2-3CL en investigación, diseñado específicamente para administrarse por vía oral, de modo que pueda prescribirse potencialmente al primer signo de infección o al primer conocimiento de una exposición, sin necesidad de hospitalizar a los pacientes. Los inhibidores de proteasa, como PF-07321332, están diseñados para bloquear la actividad de la principal enzima proteasa que el coronavirus necesita para replicarse.
 
Pfizer espera que la coadministración con una dosis baja de ritonavir ayude a ralentizar el metabolismo, o la degradación, de PF-07321332 para que permanezca activo en el cuerpo durante períodos de tiempo más prolongados en concentraciones más altas para ayudar a combatir el virus.
 
Los resultados del ensayo clínico de fase 1 han demostrado que PF-07321332 es seguro y bien tolerado.
 
Actualmente se está inscribiendo a personas que tienen al menos 18 años y viven en el mismo hogar que una persona con una infección sintomática confirmada del SARS-CoV-2.
 
“Con el impacto continuo de COVID-19 en todo el mundo, creemos que combatir el virus requerirá tratamientos efectivos para las personas que contraen o han estado expuestas al virus, complementando el impacto que las vacunas han tenido para ayudar a sofocar las infecciones. Si tiene éxito, creemos que esta terapia podría ayudar a detener el virus temprano, antes de que haya tenido la oportunidad de replicarse ampliamente, previniendo potencialmente la enfermedad sintomática en aquellos que han estado expuestos e inhibiendo el inicio de la infección en otros”, ha explicado Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer.
 
Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y en el que se inscribirán hasta 2.660 participantes adultos sanos, mayores de 18 años. Los participantes serán asignados al azar (1: 1: 1) para recibir PF-07321332 / ritonavir o placebo por vía oral dos veces al día durante 5 o 10 días. El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia para la prevención de la infección confirmada por SARS-CoV-2 y sus síntomas hasta el día 14.
 
Además de este estudio, el programa global EPIC tiene múltiples ensayos clínicos en curso, incluido uno en pacientes infectados con SARS-CoV-2 que tienen un alto riesgo de enfermedad grave (incluida la hospitalización o la muerte), que comenzó en julio de 2021, y otro en pacientes infectados que tienen un riesgo estándar (es decir, no tienen factores de riesgo de enfermedad grave), que comenzó en agosto de 2021.
 
El dato
 
PF-07321332 es el primer inhibidor de proteasa en investigación específico de coronavirus administrado por vía oral que se evaluará en estudios clínicos.
 
Actualmente no existe una terapia administrada por vía oral aprobada para el tratamiento preventivo o posterior a la exposición de COVID-19.

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