DECISIÓN HISTÓRICA
Por primera vez incluyen tres medicamentos esenciales para la esclerosis múltiple en las Listas Modelo de la OMS
Las nuevas ediciones han alcanzado un número récord de medicamentos incluidos
Se han actualizado las Listas de Medicamentos Esenciales.
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Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado las nuevas ediciones de las
Listas Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) y de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc), que incluyen nuevos fármacos importantes para el tratamiento de la esclerosis múltiple, el cáncer, las enfermedades infecciosas y las afecciones cardiovasculares, entre otros.
“Las Listas Modelo actualizadas tienen como objetivo facilitar un mayor acceso a medicamentos innovadores que muestren claros beneficios clínicos. Estos tratamientos podrían tener un gran impacto en la salud pública a nivel mundial sin poner en peligro los presupuestos de salud de los países de bajos y medianos ingresos”, ha informado la OMS.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, ha manifestado que durante más de 40 años, los países de todo el mundo han confiado en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS como una guía definitiva basada en la evidencia de los medicamentos más importantes para generar el mayor impacto en la salud.
Por ello, para la actualización de 2023, el Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales ha considerado 85 solicitudes, que abarcan más de 100 medicamentos y formulaciones. Los cambios recomendados elevan el número total de medicamentos en la EML y EMLc a 502 y 361, respectivamente.
Las Listas de Medicamentos Esenciales actualizadas incluyen 24 nuevos medicamentos para adultos y 12 nuevos medicamentos para niños y especifican nuevos usos para 16 medicamentos ya incluidos. Además, se han añadido nuevas formulaciones de 19 medicamentos en la EML y 48 medicamentos en la EMLc.
Medicamentos para la esclerosis múltiple (EM)
En esta actualización se han incluido por primera vez
3 medicamentos esenciales (cladribina, acetato de glatiramer y rituximab) que pueden retrasar o ralentizar la progresión de la esclerosis múltiple, que es una enfermedad crónica debilitante del sistema nervioso y que afecta aproximadamente a 2.8 millones de personas en todo el mundo.
Estos medicamentos se han agregado para llenar un vacío importante dada la gran carga mundial de EM, ha indicado la OMS.
La lista de estos medicamentos como opciones de tratamiento para la EM con diferentes vías de administración, diferentes precios (con la disponibilidad de genéricos y biosimilares) y diferentes usos recomendados tiene como objetivo facilitar un mejor acceso al tratamiento para las personas que viven con EM en todo el mundo.
Adicional,
la decisión de apoyar el uso no indicado en la etiqueta de rituximab está respaldada por una fuerte evidencia de su eficacia y seguridad para esta indicación.
“Dada la base de evidencia y la mayor asequibilidad de rituximab, incluida la disponibilidad de biosimilares precalificados, se le ha dado prioridad sobre las alternativas en la etiqueta como un medicamento esencial para tratar la EM recurrente-remitente y progresiva”, ha asegurado Benedikt Huttner, secretario de la EML de la OMS.
Medicamentos cardiovasculares
También por primera vez se han incorporado las combinaciones de dosis fijas de múltiples medicamentos (comúnmente llamadas "polipíldoras") para la prevención de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, en particular los agentes reductores del colesterol con uno o más agentes reductores de la presión arterial con y sin ácido acetilsalicílico (aspirina).
Enfermedades infecciosas
Entre los nuevos medicamentos para enfermedades infecciosas están:
- ceftolozano + tazobactam, un antibiótico del grupo de 'reserva' eficaz contra bacterias resistentes a múltiples fármacos, incluidas infecciones difíciles de tratar causadas por Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem.
- pretomanida para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente o resistente a la rifampicina.
- ravidasvir (para usar en combinación con sofosbuvir) para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C en adultos.
- anticuerpos monoclonales para la enfermedad del virus del Ébola.
Nuevos tratamientos contra el cáncer
En estas ediciones de las listas modelos esenciales también se han agregado dos nuevos tratamientos contra el cáncer:
doxorrubicina liposomal pegilada para el sarcoma de Kaposi y
pegfilgrastim para estimular la producción de glóbulos blancos y reducir el efecto tóxico de algunos medicamentos contra el cáncer en la médula ósea.
Además, las indicaciones de varios medicamentos contra el cáncer para niños ya incluidos en la EMLc se han ampliado para incluir nuevos tipos de cáncer infantil (linfoma anaplásico de células grandes, histiocitosis de células de Langerhans y linfoma de Burkitt).
Asimismo, los que no se han recomendado para su inclusión abarcan varios medicamentos contra el cáncer patentados y de alto precio debido a preocupaciones sobre la asequibilidad y viabilidad en entornos de bajos recursos. Algunos de estos se han evaluado y rechazado durante reuniones anteriores del Comité: inhibidores del punto de control inmunitario PD-1/PD-L1 y osimertinib para el cáncer de pulmón, e inhibidores de CDK4/6 para el cáncer de mama.
Otras actualizaciones
Para Diabetes: las listas actuales de insulina humana en EML y EMLc se han ampliado para
incluir sistemas de administración de cartuchos y plumas precargadas debido a sus posibles ventajas para los pacientes sobre los viales y jeringas en términos de facilidad de uso, mayor precisión de dosificación y mejor adherencia.
Para las condiciones de salud mental, se ha realizado una revisión exhaustiva de los medicamentos para la salud mental y los trastornos del comportamiento ha dado lugar a actualizaciones de la EML y la EMLc para garantizar una fuerte alineación entre las Listas modelo y las recomendaciones de las directrices de la OMS, incluida la adición de
dos nuevos medicamentos: acamprosato y naltrexona para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol.