ENSAYO CLÍNICO DE FASE 1
Una vacuna de nueva generación provoca respuesta inmune al zika
Las vacunas de ADN sintético son un enfoque ideal para enfermedades infecciosas emergentes
David Weiner, Instituto Wistar.
|
Redacción. Quito
Una vacuna de nueva generación para el zika, basada en el ADN y denominada GLS-5700, ha demostrado “la seguridad y la
capacidad de provocar una respuesta inmune contra el virus en humanos, en un ensayo clínico de fase 1”, ha informado el Instituto Wistar de Filadelfia (Estados Unidos), desarrollador de la vacuna.
“El zika sigue siendo una amenaza para las personas que viven en las Américas y el Caribe. Sin embargo, con estos nuevos resultados, estamos un paso
más cerca de esperar encontrar una manera de prevenir la infección, que puede causar graves defectos de nacimiento y retrasos en el desarrollo de los bebés nacidos de mujeres que están infectadas con el virus”, ha sostenido
Pablo Tebas, profesor de enfermedades infecciosas de la Universidad de Pensilvania y autor principal del estudio.
Según los investigadores, este es el primer estudio que muestra que una vacuna de ADN puede producir una respuesta inmune contra el virus
con mínimos efectos adversos. Además, abre la puerta a nuevos ensayos para mover esta vacuna hacia adelante.
De acuerdo a lo informado,
el ensayo clínico de fase 1 fue realizado gracias a una asociación entre la Escuela de Medicina de la Universidad de Pensilvania, Inovio Pharmaceuticals, GeneOne Life Science y el Instituto Wistar.
La vacuna
David Weiner, vicepresidente ejecutivo del Instituto Wistar y director del Centro de Vacunas e Inmunoterapia de Wistar, ha explicado que “
las vacunas de ADN sintético son un enfoque ideal para enfermedades infecciosas emergentes como el zika”, por lo que, pueden ser diseñadas y fabricadas rápidamente para generar inmunidad en humanos.
Weiner ha señalado que esta nueva generación de vacunas tiene
importantes ventajas conceptuales de seguridad, y son más estables que la mayoría de las vacunas tradicionales, lo que hace que sean “excepcionalmente prácticas para distribuirlas durante los brotes, especialmente en las regiones donde los recursos son limitados”.
En este sentido, ha indicado que la
vacuna GLS-5700 tiene instrucciones de ADN sintético para que el huésped aprenda a generar una respuesta inmune contra un antígeno específico del virus del zika.
Seguridad y respuesta inmune
Para probar la seguridad y la capacidad de provocar una respuesta inmune contra el virus, entre agosto y septiembre de 2016, los investigadores
inscribieron a 40 participantes en un ensayo, los cuales fueron divididos en dos grupos de 20 personas cada uno. Los usuarios recibieron dos dosis diferentes de la vacuna candidata intradérmicamente en la semana cero, cuatro y 12.
“Los resultados mostraron que dos semanas después de la dosis final,
el 100 por cien de los participantes desarrollaron anticuerpos específicos de zika y el 80 por ciento anticuerpos neutralizantes significativos contra el virus”, han detallado los investigadores.
Asimismo, han destacado que el suero de los participantes del estudio “fue capaz de proteger a los ratones inmunocomprometidos de desarrollar la enfermedad después de la infección con el virus del zika, lo que indica que
los anticuerpos inducidos por la vacuna pueden prevenir la infección in vivo”. Cabe señalar que la vacuna también fue bien tolerada.