Edición Médica

Moderna comenzará a enviar dosis a los sitios de vacunación en todo Estados Unidos.

Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha expresado preocupación porque antes de la temporada de invierno se están registrando tendencias de incremento de casos de COVID-19, lo cual está generando un aumento en las hospitalizaciones, admisiones en UCI y muertes, en varias regiones, por lo que hace un llamado a más vacunación y vigilancia del virus
 
“El aumento de hospitalizaciones y muertes muestra que el COVID llegó para quedarse y que seguiremos necesitando herramientas para combatirlo”, ha dicho Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, tras lamentar que existe un número bajo de personas que están vacunadas y se encuentran en riesgo; ya que, no han recibido recientemente una dosis de vacunas actualizadas contra la COVID-19 o ya ha transcurrido un largo tiempo desde su última inmunización.
 
Por esta razón, Tedros ha insistido en que la idea es “no esperar para recibir una dosis adicional, si se la recomiendan”.
 
De hecho, La disponibilidad de vacunas basadas en ARNm, combinada con otras medidas proactivas, puede ayudar a enfrentar con éxito la próxima temporada invernal y proteger de mejor manera de enfermedades graves a las poblaciones vulnerables.
 
Si bien no existe una variante dominante a nivel mundial, la OMS ha precisado que la variante de interés EG.5 (Eris) está en alza, al igual que la variante bajo seguimiento BA.2.86 (Pirola) que ya ha sido detectada (en pequeñas cantidades) en 11 países. Por eso se está siguiendo de cerca a estas variantes y evaluando su capacidad de transmisibilidad y su posible impacto.
 
Con base a los datos recopilados hasta el momento, los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos han estimado que probablemente la variante BA.2.86 rompa la inmunidad existente, inclusive en personas vacunadas o con infección previa, de manera que se necesitará inmunizar con una vacuna actualizada para la temporada de otoño e invierno de 2023 para reducir la enfermedad grave y la hospitalización.
 
Esta necesidad está alineada con la recomendación expuesta por la OMS en mayo de este 2023, sobre la composición antigénica para las vacunas contra la COVID-19, en la que se ha propuesto el uso de un linaje descendiente XBB.1 monovalente, como XBB.1.5. Igualmente, la EMA y la FDA han acordado respaldar la recomendación en actualizar la composición de las vacunas COVID-19 en función de la evidencia emergente sobre las variantes del coronavirus SARS-CoV-2 y las lecciones aprendidas de las actualizaciones de vacunas anteriores.
 
Entre junio y julio de este 2023, Moderna inició el proceso de solicitud de aprobación a los reguladores de todo el mundo para avanzar en su vacuna COVID-19 monovalente actualizada (ARNm-1273.815) a tiempo para la temporada de vacunación de otoño/invierno y recientemente los presentó ante la FDA, EMA, Health Canadá y otras autoridades sanitarias. 
 
La buena noticia es que este 11 de septiembre la FDA aprobó la Solicitud de licencia de productos biológicos suplementarios (sBLA) para la vacuna de Spikevax, para mayores de 12 años, con esta decisión Moderna comenzará a enviar dosis a los sitios de vacunación en todo Estados Unidos, esperando que las vacunas actualizadas estén disponibles en los próximos días.
 
Información reciente, extraída de ensayos clínicos sobre la efectividad de la vacuna ARNm-1273.815 de Moderna, confirma que genera una respuesta inmunitaria fuerte contra las variantes circulantes, consiguiendo un aumento de 8.7 a 11 veces en los anticuerpos neutralizantes, en los que se incluyen las variantes BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1.
 
Mientras los gobiernos aceleran el calendario de las campañas de vacunación contra la COVID-19 debido al riesgo potencial de BA.2.86, Moderna ha compartido estos datos con los reguladores y ha confirmado que está lista para suministrar su vacuna en espera de la aprobación regulatoria.
 
“Estos resultados demuestran que nuestra vacuna COVID-19 monovalente actualizada genera una fuerte respuesta inmunitaria humana contra la variante BA.2.86 altamente mutada. En conjunto con nuestros resultados previamente comunicados, que muestran una respuesta igualmente efectiva contra las variantes EG.5 y FL.1.5.1, confirman que nuestra vacuna COVID-19 monovalente actualizada seguirá siendo una herramienta importante de protección a medida que nos acercamos a la temporada de vacunación de otoño”, ha expresado Stephen Hoge, presidente de Moderna.
 
En este sentido, ha agregado que “Moderna seguirá evaluando rápidamente las amenazas a la salud pública mundial y se compromete a aprovechar nuestra plataforma de ARNm contra COVID-19”.
 
En 2022 se pudo observar picos de COVID-19 durante los meses de invierno, así como una temporada marcada por una “tripledemia” de COVID-19, gripe y VRS que abrumó a los sistemas de salud de todo el mundo. Por lo que los científicos han vaticinado que la temporada 2023-2024 podría tener la misma tendencia.
 
Entonces, cabe señalar que la vacunación sigue siendo una de las mejores formas para reducir el riesgo de contraer COVID-19 y brindar protección contra enfermedades graves y la muerte, especialmente en poblaciones de riesgo como mayores de 60 años, personas inmunocomprometidas o con otros problemas de salud crónicos y personal sanitario.
 

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