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Gestión
ADVERTENCIA ARCSA
Posible falsificación del medicamento Ivermin gotas y tabletas en Ecuador
Recomiendan abstenerse de adquirir y consumir el producto objeto de la alerta
Miércoles, 25 de noviembre de 2020, a las 16:00
Producto reportado en alerta. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha informado acerca de la notificación por presunta falsificación del producto Ivermin® (ivermectina) en dos presentaciones: gotas y tabletas.
La información ha sido proporcionada a la agencia por Industrias Reunidas Cía. Ltda., Indunidas Laboratorios, a través de su representante legal.
En el país el medicamento Ivermin® gotas 6 mg se encuentra registrado en la base de datos de la ARCSA, en estado ‘vigente” y con registro sanitario: 04365-MAN08-06, de razón social del solicitante: Industrias Reunidas Cia. Ltda. Indunidas Laboratorios Indunidas; titular: Industrias Reunidas Cia. Ltda. Indunidas Laboratorios Indunidas.
En cambio el producto Ivermin® tabletas 6 mg, presentación en frasco, no se encuentra registrado en la base de datos de la ARCSA. Sin embargo, cabe indicar que el medicamento Ivermin® tabletas 6 mg, en presentación blíster en caja, sí se encuentra registrado con estado ‘vigente’ y registro sanitario: 04387- MAN-09-06, de razón social del solicitante: Industrias Reunidas Cia. Ltda. Indunidas Laboratorios Indunidas; titular: Industrias Reunidas Cia. Ltda. Indunidas Laboratorios Indunidas.
En ambos casos el fabricante es Industrias Reunidas Cia. Ltda. Indunidas Laboratorios Indunidas.
Por este motivo, ARCSA ha hecho un llamado a la población para que se abstenga de adquirir y consumir los productos Ivermin® gotas lote 2004087 (reg. san.04365 – MAN – 08 – 06) e Ivermin® frasco tabletas (producto no registrado en Ecuador). De evidenciarse su comercialización deberá ser notificarlo inmediatamente a la agencia a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
Diferencias reportadas por el titular, correspondientes al producto original y el producto reportado como falsificado. Fuente ARCSA. |
