Edición Médica

Se revisaron 10 puntos clave de la Declaración de Helsinki. (Foto OPS)

Redacción. Quito
A la luz de las lecciones aprendidas durante la pandemia la COVID-19, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha diseñado una estrategia que incluye objetivos claros e indicadores específicos para fortalecer la ética en la investigación, se ha informado oficialmente.
 
El organismo sanitario internacional ha reconocido que países como el Ecuador, Bolivia, Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Paraguay, Perú y Trinidad y Tobago están trabajando actualmente para renovar sus marcos nacionales de investigación en salud.
 
“La investigación en salud es esencial; de ella dependen las curas para enfermedades y las estrategias que previenen o alivian el sufrimiento de millones”, ha señalado Carla Saenz, asesora regional en bioética de la OPS.
 
Por ello, en un esfuerzo por fortalecer la ética en la investigación en salud, la OPS está apoyando a más de diez países de América Latina y el Caribe a desarrollar leyes, regulaciones y políticas que promuevan un marco ético robusto para la investigación.
 
A esta iniciativa se ha sumado el Ecuador, no solo para busca alinearse con estándares internacionales, sino también para garantizar que la investigación en salud beneficie a sus poblaciones, se ha comunicado desde la OPS.
 
"La COVID-19 ha subrayado la conexión vital entre la investigación y la salud, y ha llevado a muchos países de la región a priorizar la gobernanza ética de la investigación en salud", ha añadido Saenz, quien también es autora de un artículo reciente en la Revista de la Asociación Médica Americana (JAMA) sobre la revisión de la Declaración de Helsinki.
 
En ese sentido, se ha añadido que en un reciente estudio sobre 22 países de la región se reveló que, aunque muchos han implementado instrumentos legales para realizar investigación de manera ética, todavía existen lagunas en áreas como la capacitación en ética y el registro de ensayos clínicos. “Es un llamado a la acción: todos los actores deben unirse para fortalecer la comprensión de la ética en la investigación”, ha recalcado Saenz.
 
El organismo también ha resaltado la importancia de adoptar marcos legales integrales que aborden todas las formas de investigación en salud, no solo ensayos clínicos. “Proteger a los participantes en todos los tipos de investigación, así como promover la transparencia y la rendición de cuentas, son fundamentales para fomentar la confianza pública en la investigación”, agregó la asesora en bioética de la OPS.
 
Para avanzar, la OPS ha recomendado a los países de la región fortalecer las instituciones nacionales que supervisan los comités de ética y promover un enfoque sistemático en la ética de la investigación. La colaboración entre autoridades de salud, agencias de ciencia y tecnología, y las instituciones de investigación es esencial para desarrollar políticas que promuevan la investigación ética y una conducta responsable en la investigación, ha mencionado el organismo.
 
Principios éticos y la Declaración de Helsinki
 
La Declaración de Helsinki, emitida por la Asociación Médica Mundial, establece principios éticos para la investigación médica que involucra a participantes humanos. La revisión de 2024 amplía esta declaración, abordando aspectos críticos como el manejo ético de datos y material humano identificable.
 
“Es fundamental que las naciones alineen sus marcos legales con estándares éticos internacionales”, ha recalcado Saenz, destacando que esto es crucial para fomentar la confianza pública y la integridad en la investigación. Esta revisión tiene un significado especial para los países de ingresos bajos y medios en las Américas, donde los estándares éticos son aún más necesarios en situaciones de emergencia.
 
A pesar de los avances en la última década, muchos países enfrentan desafíos significativos. Por ejemplo, algunos países solo establecen estándares éticos para un subconjunto de los ensayos clínicos o tienen comités de ética de la investigación que operan sin la supervisión y apoyo de las autoridades nacionales, se ha subrayado.
 

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