Edición Médica

La agencia ha recomendado no utilizar el producto en alerta.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido una alerta nacional por la comercialización de producto NITIB® (Ibrutinib 140mg) sin Registro Sanitario ecuatoriano, a través de plataformas virtuales.
 
Esta alerta se basa en información de titular Johnson & Johnson del Ecuador S.A. que ha tomado conocimiento de la comercialización del producto NITIB (Ibrutinib 140mg) del titular NIBA HEALTHACARE, país de origen India. No obstante, el producto y el establecimiento objeto de la notificación no se encuentran registrados en el Ecuador.
 
Por lo tanto, al tratarse de un producto de dudosa procedencia la ARCSA ha señalado que no se puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto. Al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.
 
En este sentido, la agencia ha recomendado no comercializar, distribuir, ni utilizar el producto NITIB (IBRUTINIB 140mg), del titular NIBA HEALTHACARE.
 
Además, ha recomendado al público en general a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, comercializados en establecimientos autorizados, así como a informar sobre la venta o distribución del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil. Los datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.

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