Edición Médica

Medicamento en alerta.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha dado a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y ciudadanía, la comercialización fraudulenta del medicamento SAIZEN® 20mg (8 mg/mL) en Ecuador.
 
Esta alerta parte del análisis y evaluación de una denuncia presentada por la empresa MERCK C.A., titular del Registro Sanitario, la cual ha notificado que, como resultado de la verificación realizada a la trazabilidad del lote Ba043212, ha podido confirmar que este lote no ha sido liberado para el mercado ecuatoriano.

 
Además, ha señalado que se trata de un producto falsificado porque no coincide con las características del número de lote, vida útil (48 meses) e imagen de la caja plegable. Por ejemplo, tiene la leyenda “Medicamento Esencial”, pero el medicamento original no la tiene.

 
ARCSA ha señalado que en el país, el producto “Saizen® 20 mg (8 mg/mL)” cuenta con Registro Sanitario ecuatoriano Nro. H7731013, perteneciente a la razón social MERCK C.A. Por ello, ha pedido enfáticamente a la población alertar sobre la comercialización de productos de uso y consumo humano falsificados, adulterados o alterados.
 
Además, ha exhortado a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
De ser el caso, informar a ARCSA sobre la venta o distribución de productos falsificados, adulterados y alterados a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.

Fuente ARCSA.

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