Edición Médica

Notificación de ARCSA.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha notificado sobre la presunta adulteración del medicamento Propofol 2% MCT con Registro Sanitario ecuatoriano GBE3131113, correspondiente a los lotes 16QG1751, 16QD0927, 16QG1906.
 
“Si ha usado el producto Propofol 2% MCT con los números de lotes citados y sospecha de eventos adversos, puede realizar el reporte a través del correo institucional de farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec”, ha precisado la agencia, a través de un comunicado.
 
Este medicamento es fabricado por Laboratorios Fresenius Kabi Austria GMBH y distribuido por Corporación Farmacéutica Medisumi S. A., ha indicado.
 
Sin embargo, “por tratarse de un presunto producto adulterado, se desconoce su contenido real, por lo tanto, no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia, y su uso representa un riesgo para la salud de la población”, ha señalado.
 
Por esta razón, ha dado varias recomendaciones al personal médico y población en general, como revisar la integridad y seguridad de los productos antes de ser administrados en las personas; adquirir medicamentos solo en establecimientos autorizados, lo cual puede ser consultado a través de la aplicación ‘Arcsa Movil’ y en la página web de ARCSA.
 
Además, de evidenciar la comercialización y distribución del medicamento objeto de la notificación, es importante comunicar al correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’. Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.

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