Edición Médica

Hacen un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha compartido una alerta expuesta por la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, la cual advierte sobre la circulación de lotes falsificados de dos medicamentos. Ha considerado que esta información es “importante” transmitirla debido a que en Ecuador se tienen registrados estos productos.
 
De acuerdo a lo informado por ARCSA, los medicamentos falsificados son:
 
Tresiba® FlexTouch 100U/ml, insulina degludec. Lote FP52847 y fecha de vencimiento 09/2018, cuyo laboratorio titular ha colocado al lote original un soporte de trazabilidad, por lo que se recomienda a la población no utilizar el producto si no cuenta con una etiqueta autoadhesiva con el código de trazabilidad.
 
Novomix® 30 FlexPen®100 U/ml, insulina aspártica bifásica. Lote GT67593 y fecha de vencimiento 09/2018; GTIN (01) 07798058931546. El producto original posee impreso en la solapa inferior de cierre los datos de: GTIN (01), SERIE (21), fecha de elaboración, fecha de vencimiento y lote. Por este motivo, se recomienda a la población no consumir el producto si no cuenta con N° de serie antecedido por el (21), tomando como referencia las imágenes adjuntas.
 
Por estas razones ARCSA ha recomendado que identificar el producto falsificado, suspender de manera inmediata y abstenerse de utilizar los productos: Tresiba FlexTouch, insulina degludec 100u/ml, lote FP52847; y Novomix FlexPen, insulina aspartica bifásica, 100 u/ml, lote GT67593.
 
“Si un paciente ha presentado algún evento adverso asociado al consumo de este medicamento, debe informarlo inmediatamente a su médico y al correo electrónico: vigilancia@controlsanitario.gob.ec”, ha señalado la agencia.
 
Asimismo, ha sugerido a los profesionales de salud abstenerse de comercializar, recetar y utilizar las presentaciones objetos de esta alerta. Además de notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia cualquier sospecha de reacción adversa de los medicamentos antes mencionados.
 
También ha hecho un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por ARCSA, e informe sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario Ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través de la aplicación “Arcsa Móvil” o al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.

Información de los medicamentos antes mencionados.

Novomix® 30 FlexPen®100 U/ml.

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