ARCSA alerta sobre falsificación del medicamento Micardis Plus en Ecuador
Son tres lotes producidos para el mercado turco
La agencia hace recomendaciones a la ciudadanía.
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Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido una nueva alerta sanitaria por presunta falsificación y comercialización ilícita del producto
MICARDIS® PLUS 80/12,50mg comprimidos en Ecuador.
Ha indicado que esta alerta se basa en información emitida por BOEHRINGER INGELHEIM DEL ECUADOR CIA. LTDA.
Según ha señalado BOEHRINGER INGELHEIM DEL ECUADOR CIA. LTDA., dentro de su cartera se encuentra el producto MICARDIS® PLUS 80/12,50mg comprimidos, con Registro Sanitario vigente 24.918-01-03, del cual se ha detectado la
falsificación y comercialización ilícita de la marca.
Dentro del análisis efectuado por el titular del producto, se ha podido evidenciar que se trata de
los lotes Nro. 904081, 901907 y 904328,
producidos para el mercado turco, pero ingresado a territorio ecuatoriano de manera ilícita en cajas falsificadas.
Ante esto, ARCSA ha pedido a los ciudadanos que se
abstengan de comercializar, distribuir o utilizar el producto con las características indicadas en la presente alerta.
Ha precisado que no puede garantizar la autenticidad del producto, ya que se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización y no hay trazabilidad. Por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia,
representa un riesgo para la salud de la población.
ARCSA ha recomendado al público en general a
adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizado.
También ha pedido informar sobre la venta o distribución de los lotes del producto objeto de la alerta a través del correo
control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación
Arcsa Móvil, así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico
farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.