ARCSA extiende alerta sobre circulación de unidades falsificadas del medicamento Keytruda
En Ecuador se tiene registrado este producto
La alerta fue emitida por ANMAT de Argentina.
|
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha dado a conocer a la comunidad ecuatoriana una
alerta emitida por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, sobre la circulación de unidades falsificadas del medicamento ‘Keytruda’.
La agencia ha considerado importante transmitirla debido a que
en Ecuador se tiene registrado el medicamento antes mencionado.
La alerta de ANMAT señala que
se han detectado unidades falsificadas del medicamento Keytruda (pembrolizumab 100 mg/4ml) del lote 8302605A01, en un establecimiento asistencial de la provincia de Chaco de la República Argentina.
Estas unidades poseen los precintos de seguridad de los estuches secundarios (cajas)
violados con cinta adhesiva transparente sobre éstos o pegados con pegamento, y no poseen etiquetas de trazabilidad.
Asimismo, la tapa plástica del vial (envase primario)
tiene la inscripción ‘Flip off’ en relieve, mientras que la unidad original no tiene inscripciones.
Por este motivo, ARCSA ha recomendado
adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados, como las farmacias y botiquines.
Además, ha invitado a la ciudadanía y profesionales de la salud informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario Ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través de la aplicación ‘
Arcsa Móvil’ o al correo electrónico
farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. Los datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.
Fuente ARCSA.
|