Edición Médica

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Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha dado inicio a la implementación del uso de plataforma ‘VigiFlow eReporting’ para la industria de UMC (Uppsala Monitoring Centre) para la Farmacovigilancia.
 
Esa plataforma tiene el objetivo de optimizar el flujo de notificación, recepción y análisis de los reportes de sospechas de eventos adversos como reacciones adversas a medicamentos (RAM), errores de medicación (EM), eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) y otros problemas de seguridad relacionados con el uso de medicamentos y vacunas por parte de los titulares de registro sanitario (TRS) y establecimientos farmacéuticos.
 
ARCSA ha aclarado que la plataforma se encuentra activa para la notificación de casos reales por parte de los Titulares de Registro Sanitario (TRS) y/o establecimientos farmacéuticos.
 
Para la institución, este sistema representa una importante herramienta tecnológica que permite garantizar medicamentos seguros y de calidad, por medio del reporte oportuno de eventos adversos para que las autoridades de salud puedan actuar de manera eficaz.
 
En ese sentido, ARCSA ha informado que todos los TSR y Establecimientos Farmacéuticos a través de su Unidad/Responsable de Farmacovigilancia ya pueden solicitar el acceso a eReporting para la Industria de UMC.
 
Previamente deberán crear un usuario, según lo indicado el instructivo externo de notificación de sospechas de eventos adversos al uso de medicamentos (aquí el enlace).
 
Cabe recordar además que ARCSA, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) y con el apoyo del UMC, cuenta con la notificación online para usuarios/pacientes a través del ‘eReporting’ en la sección de Farmacovigilancia de la página web de la Agencia (aquí el enlace).
 
Campaña internacional de concienciación
 
Hace poco concluyó la octava edición de la ‘#MedSafetyWeek’, una campaña anual de concienciación a nivel internacional organizada por el UMC) con el objetivo es fomentar y crear conciencia sobre los sistemas de Farmacovigilancia en la notificación de eventos adversos a medicamentos entre los pacientes y los profesionales de la salud para garantizar que los medicamentos en el mercado sean aceptablemente seguros.
 
La campaña se centró en “¿Quién puede informar?”: los pacientes, médicos, farmacéuticos y otros profesionales de la salud pueden contribuir a la farmacovigilancia. Estos desempeñan un papel clave en el ciclo de la seguridad de los medicamentos.
 
La #MedSafetyWeek 2023 ha explorado las diferentes perspectivas que proceden de estos grupos y cómo, combinada con la información que aportan pueden contribuir a hacer medicamentos más seguros.
 
Actualmente, ARCSA recepta notificaciones de sospechas de eventos adversos a medicamentos por pacientes, profesionales de salud (médicos, farmacéuticos, enfermeros, etc.) de los diferentes Comités Técnicos de Farmacovigilancia de los establecimientos de salud, establecimientos farmacéuticos y titulares de registro sanitario a través de sus unidades de Farmacovigilancia.
 
Los medios disponibles para notificación comprenden el uso de la ficha amarilla, notificación de forma online por eReporting primary y el uso de VigiFlow eReporting industria para establecimientos farmacéuticos/titulares de registro sanitario.
 
Según ha informado ARCSA, las notificaciones recibidas se registran en una base de datos a nivel nacional, las mismas que son analizadas y compartidas en una base de datos global con el objetivo de identificar potenciales nuevos riesgos junto con datos recogidos en otros países y en otras fuentes de información. De esta forma se evalúa la existencia de una relación causal entre el problema de salud y el medicamento. Finalmente, según el resultado de análisis se toman las medidas necesarias para minimizar los riesgos.
 
El  dato

El UMC es un centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos, y, Ecuador es miembro oficial de ese centro desde marzo del 2017.
 

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