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ARCSA suspende registro sanitario de 'zinka forte seres jarabe' por irregularidades en su composición
Un lote específico es objeto de alerta
Jueves, 09 de enero de 2025, a las 10:19
Medicamento en alerta. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), mediante resolución No. ARCSA-ARCSA-CGTC-2025-0004-R, ha suspendido el registro sanitario del producto ZINKA FORTE SERES JARABE, debido a que el lote 21040144 no cumplía con el parámetro organoléptico de aspecto ni en el recuento de microorganismos aerobios y de hongos y levaduras en análisis de laboratorio, por lo tanto su consumo podría generar afectación de salud en la población.
La agencia ha determinado la suspensión provisional del registro sanitario 2886-MEN-0920, el retiro del mercado de todos los productos bajo el lote 21040144, y la clausura temporal del establecimiento fabricante, Seres Laboratorio Farmacéutico S.A., con sede en Durán (Guayas), al tratarse de un medicamento dirigido a prevenir la deficiencia de zinc, particularmente en los niños.
En este sentido, ha recomendado a la población que, en caso de haber adquirido el producto ZINKA FORTE SERES JARABE, revise su empaque o envase y verifique si corresponde al lote 21040144 y fecha de elaboración 04/2024; en caso de que así sea, evite su consumo.
Además, ha solicitado que reporten la comercialización de este producto alertado a través de nuestra aplicación gratuita Arcsa Móvil, disponible en Play Store y Apple Store.
