PARA PERSONAL DE SALUD
Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras y OMS emiten una declaración sobre vacunas COVID
Hay detalles de cómo se regulan las vacunas para garantizar seguridad y eficacia
La región sigue experimentando aumentos de casos.
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Redacción. Quito
La
Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han emitido una declaración conjunta en la que pretenden responder a las preguntas de los
profesionales de la salud sobre el papel de los reguladores en la
supervisión de las vacunas contra la COVID-19.
La repercusión mundial de la pandemia ha despertado un nivel de interés sin precedentes en las vacunas. Esto incluye su
desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de su seguridad.
Por ello, la OPS ha insistido en que las vacunas “se someten a una
exhaustiva evaluación científica para determinar que son
seguras, eficaces y de calidad”, pero además que se supervisa de forma estrecha y permanente su seguridad tras una aprobación.
La declaración además ha descrito los
eventos adversos raros de especial interés para las vacunas de ARNm (vacunas de Pfizer y Moderna) y para las vacunas de vectores de adenovirus (vacunas de AstraZeneca, Janssen, Gamaleya y CanSino Biologics) y aconseja a los profesionales de la salud que “vigilen estrechamente a los pacientes y
notifiquen rápidamente los efectos secundarios sospechosos”.
El documento desarrollado por los organismos internacionales, en la sección ‘Preguntas y Respuestas’ sobre las vacunas COVID-19 se ha abordado cuestiones como el
desarrollo rápido pero exhaustivo de las vacunas, la pluralidad de vacunas candidatas en desarrollo, la rapidez de la autorización reglamentaria y la duración de la protección, entre otras.