Edición Médica

El dispositivo se encentra en el mercado nacional.

Redacción. Quito
Luego de verificar el expendio en el Ecuador del lente intraocular ‘Eyekon’, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha advertido que el registro sanitario de ese producto se encuentra caducado.
 
ARCSA ha señalado que según la Ley Orgánica de Salud en su Artículo 137, es el registro sanitario el único habilitante para la importación, comercialización, dispensación y expendio de medicamentos en general, productos biológicos, productos naturales procesados de uso medicinal, productos dentales, dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de diagnóstico, fabricados en el territorio nacional o en el exterior.
 
La empresa encargada de la importación de ‘Eyekon” es la Proveedora de Servicios S.A. Servicesa, según se  ha detallado en un comunicado oficial.
 
La agencia ha recomendado al público en general “no utilizar, distribuir, ni comercializar el dispositivo médico objeto de la alerta” debido a que la institución no puede garantizar su “calidad, seguridad y eficacia” y representa un riesgo para la salud de la población.
 
La institución también ha recomendado verificar los registros sanitarios de los dispositivos médicos a través de la aplicación para celular ARCSA Móvil, e informar sobre la venta o distribución de productos sin registro sanitario o de dudosa procedencia, así como cualquier evento adverso relacionado con algún producto de uso y consumo humano, a través del correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
 

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