Edición Médica

Claudia Vaca, docente de la Universidad Nacional de Colombia y Fernando Sempértegui, rector de la UCE.

Jonathan Veletanga. Quito
La Universidad Central del Ecuador (UCE) ha organizado la Reunión Andina sobre Medicamentos Biológicos y Biosimilares en la cual participan delegados de los Ministerios de Salud y de universidades de Ecuador, Colombia, Bolivia, Perú y Venezuela con el fin de impulsar y fortalecer el rol de la academia en los procesos de control y fármaco vigilancia de los productos biosimilares que se comercializan en los países de América Latina.

En este contexto, Fernando Sempértegui, rector de la UCE, ha señalado a REDACCIÓN MÉDICA que a nivel regional las universidades cumplen un rol muy importante en exportación y registro de medicamentos biosimilares ya que proporcionan al Ministerio de Salud la información sobre caracterización físico – química de las moléculas, insumo crítico para el registro de estos medicamentos. Por tanto en Ecuador se apunta a esto.

Según ha explicado, estos medicamentos son tan sensibles porque deben ser seguros y eficaces, necesitan ser registrados de manera idónea, por lo que las universidades pueden proporcionar la caracterización físico – químico de las moléculas de los biosimilares, el cual es importante para el registro que los Ministerios de Salud otorgan a estos medicamentos.

Al respecto Sempértegui sostuvo que la universidad ecuatoriana, y principalmente la UCE, dispone de la capacidad y recursos humanos para proporcionar la caracterización físico – química de las moléculas, por lo que considera que la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) debe valorar esta factor para dar un “salto cualitativo importante” debido a que en el país el registro de estos medicamentos se establece “solamente a la vita de los documentos que traen las empresas que venden estos productos”.

“Es importante confiar pero no es suficiente cuando tenemos la capacidad para verificar que las moléculas son similares y así proporcionar un ingrediente de seguridad muy importante para potenciar la calidad del registro de estos productos en nuestro país”, sostuvo.

Colaboración entre universidades y gobiernos

Por su parte, Claudia Vaca, docente investigadora de la Universidad Nacional de Colombia, ha indicado que la academia debe suplir la capacidad técnica y de investigación que muchas veces los Ministerios de Salud y agencias sanitarias no poseen. En este caso “debe garantizar la formación y la disponibilidad de técnicas de análisis de calidad de estos productos para que ayuden la entrada de biosimilares al mercado de cada país”.

“Por ejemplo desde hace muchos años la Universidad Nacional de Colombia ha tenido una incidencia e influencia muy fuerte en la política de medicamentos del país. En el caso de biosimilares hemos tenido una participación muy fuerte en el diseño de la estrategia y estamos en el proceso de establecer las capacidades técnicas para hacer los análisis de estos medicamentos”, expresó Vaca, quien sostuvo que el rol de la universidad es fundamental para la evaluación, control, vigilancia y construcción de normativas de políticas públicas que garanticen el bienestar de la población.

El dato

La Reunión Andina sobre Medicamentos Biológicos y Biosimilares que se desarrolla en la UCE busca estandarizar un protocolo andino para evaluar los biosimilares que los 5 países que conforman la Comunidad Andina de Naciones (Ecuador, Colombia, Bolivia, Perú y Venezuela) para después dar un salto a la producción de biosimilares con el mercado compartido andino. 

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