Edición Médica

ARCSA procederá a ejecutar las acciones que correspondan para salvaguardar la salud de la población.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado que el Lote 73P8A0343 del medicamento Hisocel 3,5 por ciento, fabricado por el Laboratorio Fresenius Kabi Mexico S.A. De C.V., no cumple con las propiedades organolépticas. Por lo cual, ha dejado de ser seguro.
 
Por esta razón, ARCSA ha recomendado al público en general y profesionales de salud no consumir, distribuir ni comercializar el Lote 73P8A0343 del medicamento Hisocel 3,5 por ciento, debido a que no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia, y representa un riesgo para la salud de la población.
 
Además, la agencia procederá a ejecutar las acciones que en derecho correspondan para salvaguardar la salud de la población.
 
ARCSA también ha recomendado a la ciudadanía informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario o de dudosa procedencia, así como cualquier evento adverso relacionado con algún producto de uso y consumo humano, a través del correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec o a través de la aplicación para celular ‘Arcsa Móvil’.
 
El dato
 
Según las indicaciones terapéuticas del producto, Hisocel es una solución inyectable, sustituto del plasma cuando existe insuficiencia circulatoria debida a una deficiencia de plasma o sangre absoluta (hemorragia) o relativa.

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