Retiro voluntario de tubos para análisis de laboratorio por daño en reservorios
Establecimientos y profesionales deben seguir las indicaciones de la autoridad
El retiro ya ha sido comunicado a distribuidores.
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Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado del
retiro voluntario de mercado que ha realizado el titular del producto tubos
BD Microtainer con el Registro Sanitario número DM-1243-09-06.
El retiro se debió a un
posible daño en los reservorios de los tubos Microtainer lo cual “podría derivar en un decremento del volumen de llenado, causando muestras insuficientes para los análisis”, ha precisado la agencia en un comunicado oficial.
ARCSA ha informado a los establecimientos y profesionales de salud que deben seguir “las indicaciones del comunicado de retiro enviado a distribuidores y clientes del producto” y además, “
abstenerse de distribuir y comercializar los lotes del producto involucrado, mientras se realiza el retiro del mercado del dispositivo médico”.