ANÁLISIS DE DATOS
OMS reanuda ensayo sobre hidroxicloroquina como posible tratamiento para CoVID19
Hasta el momento más de 3.500 pacientes han sido reclutados en 35 países para este estudio.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
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Redacción. Quito
El Grupo Ejecutivo del Ensayo Solidarity
ha decidido reanudar el estudio sobre la aplicación de la hidroxicloroquina como posible tratamiento para pacientes con CoVID19.
“Como saben, la semana pasada el Grupo Ejecutivo del Ensayo Solidarity decidió implementar una pausa temporal del ensayo relacionado al brazo de hidroxicloroquina, debido a las preocupaciones planteadas sobre la seguridad del medicamento. Esta decisión se tomó como precaución mientras se revisaban los datos de seguridad. El Comité de Seguridad y Monitoreo de Datos del Ensayo ha estado revisando los datos. Sobre la base de los datos de mortalidad disponibles, los miembros del comité recomendaron que
no hay razones para modificar el protocolo del ensayo”, ha señalado
Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Por esta razón, el Grupo Ejecutivo del proyecto Solidarity
ha respaldado la continuación de todos los brazos del Ensayo, incluida la hidroxicloroquina. Se comunicará con los investigadores principales sobre la reanudación de estudio clínico, ha señalado Tedros.
El representante de la OMS ha asegurado que el Comité de Seguridad y Monitoreo de Datos continuará monitoreando de cerca la seguridad de todas las terapias que se prueban en el Ensayo de Solidaridad, ya que
hasta el momento más de 3.500 pacientes han sido reclutados en 35 países.
Al respecto, la científica en jefe de la OMS,
Soumya Swaminatha, ha dicho que esta decisión se basa en los datos existentes actualmente, pero podría cambiar en cualquier momento según la información que se vaya dando a conocer.
En este sentido, ha hecho un llamado a tener cuidado con las asociaciones (posibles beneficios) que se pueden atribuir al uso de determinados fármacos. “
Hasta ahora no existen datos científicos sobre medicamentos que reduzcan la mortalidad en los pacientes con CoVID19. Es una prioridad urgente que se hagan estos estudios aleatorizados para conseguir los datos científicos lo antes posible”.
Swaminatha ha indicado que la OMS respalda la realización de estos ensayos clínicos. Al respecto, ha dicho que “
los estudios observaciones tienen limitaciones, pero hay tantos sesgos potenciales sobre cómo se gestionan las innovaciones en un entorno clínico habitual. La única manera de tener respuestas (si realmente reducirán las muertes, disminuirán la enfermedad y los índices de las infecciones) son estos ensayos clínicos aleatorizados con entornos favorables”.
“
Debemos orientarnos por la ciencia y por los datos científicos”, ha enfatizado Swaminatha.