Edición Médica

Se pide no utilizar medicamentos sin registro sanitario local.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido una alerta sanitaria por la comercialización no autorizada de un lote del medicamento Rhophylac 300µg.
 
Según la agencia, el titular del registro sanitario Megalabs-Pharma S.A., ha notificado la comercialización no autorizada en el país del lote: P100378991 del producto Rhophylac 300µg, el mismo que solo ha sido comercializado a través de su distribuidor autorizado en territorio colombiano.
 
Por ello, ARCSA ha advertido que, al tratarse de un producto de dudosa procedencia, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, y en ese sentido, “al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población”.
 
La agencia ha insistido en su recomendación de “no comercializar, distribuir, ni utilizar el lote” objeto de la alerta y ha solicitado a la población adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
Por otro lado, ha solicitado a la población informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la notificación a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación “Arcsa Móvil”; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
 
Se ha aclarado que los datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.

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