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Salud Pública
LOTE EN ALERTA
ARCSA alerta presunta falsificación de dos medicamentos en Ecuador
Se recomienda adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados
Martes, 29 de noviembre de 2022, a las 13:00
ARCSA advirtió de esta situación a la ciudadanía. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido una notificación sanitaria por dos medicamentos presuntamente falsificados y adulterados con los identificativos de CAPLIN POINT Laboratories, los cuales se estarían comercializándose en territorio ecuatoriano.
Se trata de los medicamentos RISPERIDONA 2mg y COTRIMOXAZOL 800mg +160mg, ha señalado la agencia.
La notificación se basa en información emitida por NEOETHICALS CIA. LTDA, empresa que ha realizado una revisión de los lotes objeto de alerta y verificación de las series impresas en los empaques de los productos presuntamente adulterados con el código Data Matrix que individualiza a cada producto:
Información de los medicamentos en alerta. |
Como resultado de este análisis, se ha determinado que el lote 060721 de los productos en alerta no ha sido importado al Ecuador. No obstante, por tratarse de dudosa procedencia, no se puede garantizar la autenticidad de los mismos, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad de los productos, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.
La última importación del medicamento Cotrimoxazol (Sulfametoxazol+Trimetropina) 800 mg+ 160 mg ha sido en 2020, por lo que no puede existir un lote auténtico que corresponda al año 2021, ha señalado ARCSA.
Además, las series de identificación impresas de los productos presuntamente falsificados y adulterados anteriormente descritos corresponden al fármaco auténtico de nombre comercial DICLOCIEN con registro sanitario ecuatoriano Nro. 2459-MEE-1116, que es manufacturado también por CAPLIN POINT Laboratories.
NEOETHICALS CIA. LTDA es importador y distribuidor exclusivo de los productos CAPLIN POINT LABORATORIES LTD para Ecuador, entre los cuales se encuentran los medicamentos: Cotrimoxazol 800 mg + 160 mg (Sulfametoxazol + Trimetropina) y Risperidona 2 mg.
En este sentido, ARCSA ha recomendado a la ciudadanía, comprar medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
Asimismo, ha exhortado a informar sobre la venta o distribución de los lotes de los productos objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec, o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’, así como, cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
