ARCSA alerta sobre falsificación del medicamento OXA 'Meloxicam' en Ecuador
El estuche y la fecha de caducidad presentan alteraciones
Recomienda adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados.
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Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido una alerta referente a la falsificación del
medicamento OXA 15 mg (Meloxicam) en el país.
Esta alerta se basa en una denuncia de la empresa farmacéutica Medicamenta Ecuatoriana S.A., que ha realizado una investigación por la falsificación del
medicamento OXA® 15 mg, blister por 10 comprimidos. El medicamento OXA® 15 mg falsificado corresponde al lote 60502 en estuche, además la fecha de caducidad presenta alteraciones.
En la impresión del codificado del estuche por Inkjet se encuentra diferencia en tipo de letra (J) y el codificado de la abreviatura de la elaboración (ELAB en vez de ELA). En cambio, el prospecto del producto sujeto a investigación cuenta con el inserto del código en la segunda página a diferencia del prospecto de la contramuestra que no la tiene. El blister lleva la codificación de “60502 JUN2019” que coincide con la contramuestra de la filial, pero
difiere con el blister de procedencia desconocida que Indica “60502 JUN2020”.
Ecuador tiene registrado el medicamento original, por lo que ARCSA ha hecho un llamado a la ciudadanía para que se abstenga de adquirir, y consumir el producto
OXA® 15 mg falsificado, correspondiente al lote 60502, con las características notificadas antes citadas.
La agencia también ha recomendado adquirir medicamentos que tengan
Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y únicamente en establecimientos autorizados.
Además, ha pedido
informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo
control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico
farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
Medicamento original vs medicamento falsificado. Fuente: ARCSA.
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