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Salud Pública
POSIBLE CONTRABANDO
ARCSA notifica importación no autorizada de medicamento 'Pradaxa 110 mg' por procedencia ilícita
La empresa aseguró no haber aprobado el ingreso del medicamento a Ecuador
Miércoles, 03 de junio de 2020, a las 13:02
Venta no autorizada por parte de la empresa Boehringer Ingelheim. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) emitieron un comunicado sobre el posible contrabando de un lote del medicamento 'Pradaxa' de 110 mg (cápsulas blandas), el cual ha sido notificado, por parte de la empresa Boehringer Ingelheim, como un fármaco no autorizado para ser distribuido en el mercado ecuatoriano.
De igual forma, la agencia ha recalcado que la comercialización del medicamento, según lo ha informado el gigante farmacéutico, ha sido efectuada a través de vías desconocidas para la empresa, por lo que, su inmediato retiro del mercado ha sido imprescindible para la ARCSA. A continuacion la agencia ha señalado las principales caracteristicas del medicamento a identificar:
ARCSA incluso ha efectuado un análisis exhaustivo sobre la producción y comercialización del lote 706624, el cual se presume es de procedencia ilícita y por lo que el análisis evidenciaría que la mercadería no si quiera ha ingresado legalmente a Ecuador.
Por ello la agencia ha recomendado:
A los pacientes
- Identificar el uso del lote 706624 del medicamento objeto de la alerta, suspenda de manera inmediata y absténgase de utilizarlo.
- Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del medicamento informe inmediatamente a su médico y al correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
- Si evidencia la comercialización del lote antes mencionado denuncie a la ARCSA a través de la aplicación Arcsa Móvil o al correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec
- Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del medicamento informe inmediatamente a su médico y al correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
- Si evidencia la comercialización del lote antes mencionado denuncie a la ARCSA a través de la aplicación Arcsa Móvil o al correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec
A los profesionales de la salud
- Abstenerse de utilizar el lote 706624 del medicamento PRADAXA® 110 mg. cápsulas blandas.
- Identificar el lote antes mencionado, ponerlo en cuarentena e informe inmediatamente a Arcsa a través de la aplicación Arcsa Móvil o al correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec
- Notificar al correo electrónico del Centro Nacional de Farmacovigilancia cualquier sospecha de reacción adversa al medicamento antes mencionado: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
- Los datos personales y la información proporcionada por los profesionales serán estrictamente confidenciales.
- Identificar el lote antes mencionado, ponerlo en cuarentena e informe inmediatamente a Arcsa a través de la aplicación Arcsa Móvil o al correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec
- Notificar al correo electrónico del Centro Nacional de Farmacovigilancia cualquier sospecha de reacción adversa al medicamento antes mencionado: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
- Los datos personales y la información proporcionada por los profesionales serán estrictamente confidenciales.
