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Salud Pública
AUTORIDAD ALERTA
ARCSA suspende provisionalmente el registro sanitario de Gastrinox
Otros lotes ya fueron retirados el año pasado
Martes, 06 de marzo de 2018, a las 15:45
El producto incumple la normativa. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado de la suspensión provisional del registro sanitario del medicamento oral ‘Gastrinox’, por el incumplimiento de la normativa vigente y análisis de laboratorio del medicamento.
El producto con principio activo Magaldrato + Simeticona y registro sanitario 501-MEN-0815 “ha dejado de ser seguro”, ha señalado la ARCSA en un comunicado oficial.
Daniel Apolo, gerente de Oxialfarm, empresa responsable de la fabricación del medicamento, ha informado a REDACCIÓN MÉDICA que después del retiro voluntario de dos lotes de Gastrinox a fines del año pasado, “ARCSA realizó algunas verificaciones en nuestra planta y decidió suspender de manera temporal el registro sanitario”.
La resolución de la agencia obliga a la empresa a retirar del mercado nacional ese producto y “para eso ya estamos haciendo un análisis de trazabilidad, para verificar donde se encuentra el producto en el país y proceder a la diligencia”, ha añadido Apolo.
