MEDICAMENTO PEDIÁTRICO
'Termifen Gotas' posee registro sanitario ecuatoriano caducado
ARCSA recomienda no consumir, distribuir ni comercializar este producto
Se ha emitido una alerta de producto. Foto: cortesía ARCSA.
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Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha publicado una ‘alerta de producto’ en la que señala que el medicamento pediátrico ‘Termifen Gotas’, fabricado por Laboratorios Tofis S.A., posee registro sanitario ecuatoriano en estado caducado (
04442-MAN-10-06).
Por este motivo, la agencia ha recomendado a la ciudadanía
no consumir, distribuir ni comercializar este producto objeto de la alerta.
Por su parte, el director comercial de Laboratorios Tofis,
Jorge Torbay, ha informado a REDACCIÓN MÉDICA que debido a esta “alerta preventiva” el producto se encuentra
inmovilizado momentáneamente hasta que el medicamento sea liberado. Para esto esperan una nueva revisión del ARCSA, la cual, a su decir, se llevará a cabo el 18 de junio.
Torbay además ha mencionado que
han informado a todos sus clientes sobre esta alerta para que no comercialicen el producto hasta que se actualice el registro sanitario.
El dato
ARCSA ha invitado a la ciudadanía a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario o de dudosa procedencia, así como de cualquier evento adverso relacionado con algún producto de uso y consumo humano, a través del correo electrónico
farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec o a través de la aplicación para celular Arcsa Móvil. La información brindada será absolutamente confidencial, ha asegurado la institución.