Edición Médica

Otras 7 pruebas se están evaluando. (Foto OMS).

Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha otorgado la precalificación a la primera prueba de diagnóstico molecular de tuberculosis (TB) denominada Xpert MTB/RIF Ultra y la prueba de sensibilidad a los antibióticos que cumple con los estándares de precalificación de la OMS.
 
La tuberculosis es una de las principales enfermedades infecciosas mortíferas del mundo, ya que causa más de un millón de muertes al año e impone una enorme carga socioeconómica, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. La detección precisa y temprana de la tuberculosis, especialmente de las cepas resistentes a los medicamentos, sigue siendo una prioridad sanitaria mundial.
 
“Esta primera precalificación de una prueba diagnóstica para la tuberculosis marca un hito crucial en los esfuerzos de la OMS por ayudar a los países a ampliar y acelerar el acceso a pruebas de tuberculosis de alta calidad que cumplan tanto las recomendaciones de la OMS como sus estrictas normas de calidad, seguridad y rendimiento. Subraya la importancia de estas herramientas de diagnóstico innovadoras para abordar una de las enfermedades infecciosas más mortales del mundo”, ha declarado Yukiko Nakatani, subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.
 
Según se ha especificado, la prueba se diseñó para uso en el sistema de instrumentos GeneXpert, esta prueba de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) Xpert MTB/RIF Ultra detecta el material genético de la bacteria Mycobacterium tuberculosis, en muestras de esputo y proporciona resultados precisos en cuestión de horas. Al mismo tiempo, la prueba identifica mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina, un indicador clave de la tuberculosis resistente a múltiples fármacos.
 
Está destinado a pacientes que dan positivo en la prueba de detección de tuberculosis pulmonar y que no han iniciado un tratamiento antituberculoso o han recibido menos de tres días de terapia en los últimos seis meses.
 
“Las pruebas diagnósticas de alta calidad son la piedra angular de una atención y prevención eficaces de la tuberculosis”, ha añadido Rogerio Gaspar, director de Reglamentación y Precalificación de la OMS. “La precalificación allana el camino para un acceso equitativo a tecnologías de vanguardia, lo que permite a los países abordar la doble carga de la tuberculosis y la tuberculosis resistente a los medicamentos”.
 
En un esfuerzo conjunto del Programa Mundial de Tuberculosis de la OMS y el Departamento de Reglamentación y Precalificación para mejorar el acceso a pruebas de tuberculosis de calidad garantizada y ampliar las opciones de diagnóstico para los países, la OMS está evaluando actualmente siete pruebas de tuberculosis adicionales, se ha informado oficialmente.

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