Edición Médica

Se lo cataloga de dudosa procedencia.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha emitido una alerta sanitaria en el país tras la notificación de Organon-Ecuador S.A. referente al producto Implanon NXT con el lote U034176, el cual presuntamente es falsificado.
 
Se ha confirmado que ese lote no corresponde a una importación realizada por Organon-Ecuador S.A., y que el etiquetado difiere de la información regulatoria registrada ante ARCSA.
 
En Ecuador el medicamento Implanon NXT, cuenta con registro sanitario Nro. 29951-07-11 y por tanto la ARCSA ha advertido que circula en el territorio “un producto de dudosa procedencia” y “no puede garantizar la autenticidad del producto”.
 
“Se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población”, ha añadido sobre el lote de ese fármaco.
 
Ante lo expuesto, ARCSA ha recomendado al público en general, no comercializar, distribuir, ni utilizar el producto Implanon NXT con registro sanitario INVIMA 2018M-0006318R1 por considerarse presuntamente falsificado.
 
También ha recomendado al público en general adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
Así mismo, ha solicitado denunciar la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación “ARCSA Móvil”; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

---