Edición Médica

Los lotes falsos fueron fechados en 2021 y 2022.

Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una alerta sobre la falsificación de 4 lotes de inmunoglobulina humana y notificadas en notificados en la región de las Américas.
 
Según el comunicado de la OMS, los lotes falsificados de Intratect han sido identificados en Brasil con lotes notificados en septiembre de 2021; en Bolivia con lotes fechados en abril de 2022; y otros en la India y Egipto con lotes de febrero y abril de 2022 respectivamente.
 
El medicamento Intratect auténtico, que contiene inmunoglobulina humana normal, se utiliza para tratar a personas con carencia de anticuerpos (como tratamiento sustitutivo) o con determinados trastornos inflamatorios (como inmunomodulador).
 
Biotest GmbH, el fabricante de Intratect, ha confirmado que todos los lotes de esas fechas son falsificados, incluidos los etiquetados como “Inmunoglobulina G Endovenosa Biotest”. Biotest GmbH no fabrica ningún producto con ese nombre.
 
La OMS ha insistido en que los productos mencionados en esta alerta son falsificados “porque tergiversan deliberada y fraudulentamente su identidad y su origen. Se desconoce si son inocuos y eficaces”.
 
Consultados por EDICIÓN MÉDICA, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), no registra en su consultor de medicamentos ese tipo de inmunoglobulina falsificada.

Riesgos
 
“El medicamento Intratect auténtico se administra por vía intravenosa. Los profesionales de la salud deben estar muy atentos a la administración o infusión del medicamento para asegurarse de que la velocidad de infusión está dentro de un intervalo clínicamente aceptable y de que el paciente no sufre una reacción adversa”, ha advertido la OMS.
 
También se ha adelantado que no se han completado los análisis de laboratorio de estos productos falsificados y pueden suponer un riesgo especial para los pacientes, ya que se administran por vía intravenosa y se desconoce su esterilidad, su eficacia y su perfil de seguridad.
 
De allí que la OMS ha pedido a las autoridades sanitarias “detectar estos productos y retirarlos de la circulación para evitar que dañen a los pacientes”.
 

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