Edición Médica

Desarrollaron transportadores especiales para la vacuna.

Redacción. Quito
En un comunicado oficial de la farmacéutica Pfizer se ha asegurado que, tras la aprobación del Reino Unido para el uso de emergencia de su vacuna, la empresa ya está lista para entregar las primeras dosis en transportadores especiales y anticipa nuevas aprobaciones en todo el mundo.
 
Pfizer y BioNTech han recibido la primera autorización para una vacuna contra la CoVID19 en el mundo, pero la logística en su distribución inquieta a muchos especialistas ya que requiere una conservación de menos 70 °C (con un margen de 10°C más o menos) de congelación.
 
El comunicado enviado a EDICIÓN MÉDICA ha detallado que la distribución se basa en un sistema flexible “justo a tiempo” que puede enviar los viales congelados rápidamente a los puntos de vacunación designados cuando sea necesario.
 
Por lo tanto, “esto minimizará la necesidad de almacenamiento a largo plazo en cualquier lugar. Se espera que la vacunación en una situación de pandemia sea rápida, con una gran demanda, y no esperamos que el producto deba almacenarse en ningún lugar durante más de 30 días”, se ha especificado.
 
Según han explicado las compañías farmacéuticas, para garantizar la calidad del producto han desarrollado transportadores de temperatura controlada especialmente diseñados para la vacuna candidata BNT162b2, que pueden mantener las condiciones de almacenamiento recomendadas (-70 ° C ± 10 ° C) durante períodos prolongados de tiempo sin ningún equipo adicional que no sea hielo seco.
 
Han asegurado además que dichos contenedores pueden mantener la temperatura durante 10 días sin abrir, lo que permite el transporte a los mercados de todo el mundo. “Una vez abierto, un centro de vacunación puede utilizar los transportadores especialmente diseñados como una solución de almacenamiento temporal para mantener las condiciones hasta 30 días con rellenado de hielo seco cada cinco días de acuerdo con las instrucciones de manipulación”.
 
Cada contenedor “tendrá un sensor térmico con GPS para rastrear la ubicación y la temperatura de cada envío de vacuna las 24 horas del día, los siete días de la semana”. Una vez descongelado, el vial de la vacuna se puede almacenar hasta cinco días en condiciones de refrigeración (2-8 ° C).
 
Objetivo de producción
 
Aunque la empresa había anunciado una posible capacidad de fabricación inicial de 100 millones de dosis, se ha especificado que las proyecciones actuales son de hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1,3 mil millones de dosis para fines de 2021.
 
Datos del estudio
 
La farmacéutica ha especificado que el estudio clínico de Fase 3 de la vacuna BNT162b2 demostró una tasa de eficacia del 95 por ciento en participantes sin infección previa por SARS-CoV2 medido a partir de 7 días después de la segunda dosis.
 
La eficacia fue constante en todos los datos demográficos de edad, sexo, raza y etnia y hasta la fecha el Comité de Monitoreo de Datos no informó de problemas graves de seguridad.

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