Edición Médica

Juan Carlos Zevallos, ministro de Salud.

Redacción. Quito
Las primeras dosis de la vacuna contra la CoVID19 podrían llegar a Ecuador en enero, sin embargo, “va a llegar solamente la vacuna que esté aprobada por la FDA de Estados Unidos y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos)”, ha sostenido el ministro de salud, Juan Carlos Zevallos.
 
En una entrevista televisiva, ha detallado que muy probablemente sea la vacuna de Pfizer o AztraZeneca las que lleguen primero al país. “Dependerá de la aprobación de la FDA o EMA”.  
 
Zevallos ha indicado que el país tiene una relación bilateral con siete proveedores, “además hemos firmado y dado un aporte inicial de más de 18 millones de dólares para garantizar la venida de la vacuna porque es lo que más nos va a cambiar la vida”. En este sentido, ha asegurado que todo ecuatoriano que necesita la vacuna va a recibirla.
 
Vacuna de Pfizer
 
Sobre la vacuna de Pfizer, el funcionario ha señalado que la empresa ha presentado la solicitud para uso de emergencia en EE.UU (ante la FDA), así como ya “han hecho igualmente en el Ecuador. La diseminación está a la espera para la realizarse el 11 de diciembre en los EEUU”.
 
Acerca de la refrigeración de la vacuna, ha explicado que se está haciendo la gestión necesaria para la compra de hielo seco.
 
“Se van hacer contenedores similares al delivery de las pizzas. Son unos contenedores rectangulares que tienen ciertas características, que llevan una cantidad importante de hielo seco (cerca de 50 libras) y que van hacer transportadas en bandejas. Pfizer como parte de la negociación ha ofrecido dejarlas en cada sitio donde se va a vacunar”, ha explicado.
 
Según ha indicado, en el país se han determinado aproximadamente 10.000 sitios potenciales de vacunación. Para esto se entrenará a cerca de 20.000 personas y se implementará un sistema de trazabilidad para monitorear quienes reciben las dosis.
 
Solicitudes 
 
Pfizer ya ha presentado la documentación ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina para que autorice el uso de su vacuna contra la CoVID19 en ese país. No se ha anticipado cuánto tiempo tomará el trámite, sin embargo, el ministro de salud de ese país ha estimado que la vacuna obtendrá el visto bueno, tras haberlo obtenido en Reino Unido.

En un comunicado oficial de Pfizer enviado a EDICIÓN MÉDICA, la compañía ha confirmado que presentó una "solicitud de autorización de uso de emergencia ante la FDA y una la Solicitud de Autorización de Comercialización Condicional (CA) final luego de presentaciones sucesivas ante la y varias otras agencias reguladoras alrededor del mundo.

Pfizer y BioNTech han anticipado nuevas decisiones regulatorias en todo el mundo en los próximos días y semanas, además que están listos para suministrar dosis de la vacuna tras las posibles autorizaciones o aprobaciones regulatorias. La distribución de la vacuna en el Reino Unido se priorizará de acuerdo con las poblaciones identificadas en la guía del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización.

El regulador del Reino Unido, MHRA, ha autorizado el suministro de la vacuna de ARNm de CoVID19 para suministro de emergencia según la Regulación 174. Las compañías están listas para entregar las primeras dosis a ese país de inmediato.

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