Edición Médica

Mauro Falconí, director ejecutivo de ARCSA.

Jonathan Veletanga. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) se ha acogido a una resolución especial para facilitar el ingreso de las vacunas contra la CoVID19. Esta contempla que autorizará su ingreso con la presentación única del Registro Sanitario del país de origen.
 
De esta manera, para el ingreso de las vacunas (tipo de medicamento biológico) se requiere un oficio de solicitud del Ministerio de Salud Pública (MSP) y la aprobación de ARCSA puede otorgarse entre 3 y 5 días.
 
Según la agencia, “el MSP determinó que todas las vacunas adquiridas (Astra-Zeneca y Pfizer), al menos en primera instancia, van a entrar al país por medio de la Red Pública Integral de Salud (RPIS). Esto va a contribuir a que cualquier medicina que entre por interés público pueda ingresar con la figura de ‘internación por emergencia sanitaria’, establecida en la Resolución ARCSA-DE-016-2020-LDCL”.
   
Mauro Falconí, director ejecutivo de ARCSA, ha informado en rueda de prensa que mediante la resolución ARCSA-DE-016-2020-LDCL se ha emitido el 13 de julio de 2020 la ‘normativa técnica sustitutiva para autorizar la importación por excepción e importación por donación de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos bioquímicos y de diagnóstico’, que permite a la agencia ser “los más agiles posibles para que la vacuna esté disponible con las medidas de seguridad que nosotros tenemos que precautelar para toda la población”.
 
Según ha indicado, la autoridad sanitaria está trabajando para que Ecuador sea considero como uno de los primeros países que se beneficiarán de la primera ronda de vacunas que ya está en producción. Sin embargo, por el momento aún no hay ninguna solicitud de aprobación en la ARCSA, por lo que no se puede anticipar una fecha exacta para la llegada de las vacunas.
 
Autorización por emergencia sanitaria
 
Sin dar mayores detalles, Falconí ha señalado que están adelantando mesas de trabajo con algunos proveedores para recibir la documentación correspondiente a sus vacunas candidatas y revisarla lo antes posible.
 
“Esperamos que toda la documentación nos llegue dentro del próximo mes”, con lo cual se realizará una revisión técnica-documental para otorgar el registro sanitario bajo la figura de autorización por emergencia sanitaria, ha explicado.
 
También ha anunciado que la próxima semana junto a las ACESS empezarán a verificar la cadena de frío a fin que se encuentre asegurada en todas las unidades de salud del país para cuando llegue la vacuna. Además “estamos haciendo continuamente la activación de los comités de farmovigilancia” para monitorear los eventos adversos que puedan presentarse.

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